Wave Life Sciences: FDA, INLIGHT Faz 2a çalışmasını WVE-007 için kabul etti

FDA, BMI 35-50 kg/m² olan ve tip 2 diyabeti olan veya olmayan bireylerde WVE-007'ün INLIGHT çalışmasının Faz 2a çoklu doz kısmını kabul etti. Plasebo kontrollü çalışma, 2026 2. çeyrekte başlatılmaya hazır ve 12 ay boyunca vücut kompozisyonu, karaciğer yağı, HbA1c ve diğer kardiyometabolik biyobelirteçleri değerlendirecek.

Temel olgular

Bildirildi: 28 Nis 2026 11:34
Olay: Başvuru kabul edildi
Yön: Olumlu
Şirket: WVEWave Life Sciences
Varlık: WVE-007
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 d135689dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Wave Life Sciences, 2026 İlk Çeyrek Finansal Sonuçlarını Raporladı ve İş Güncellemesi Sağladı WVE-007'ün (INHBE GalNAc-siRNA) INLIGHT çalışmasının Faz 2a çoklu doz kısmının yakın zamanda FDA tarafından kabul edilmesiyle, bu kısım 2026 2. çeyrekte başlatılmaya hazır WVE-007 kombinasyon ve idame çalışmaları 2026'da başlatılmaya hazır WVE-006'un (GalNAc-RNA düzenleme) AATD'deki RestorAATion-2 çalışmasından elde edilen veriler (400 mg aylık doz ve 600 mg tek doz kohortları dahil) Mayıs 2026'da ATS Uluslararası Konferansı sırasında yatırımcı web yayınıyla sunulacak WVE-006 için hızlandırılmış onay yoluna ilişkin düzenleyici geri bildirimlerin 2026 ortasında beklenmeye devam ediyor CTA su

SEC 8-K