Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÇalışma kaydı değişikliği
Zai Lab, zocilurtatug pelitecan için ES-SCLC 2L+ global kayıt çalışmasını başlatıyor
Zai Lab, zocilurtatug pelitecan'ın ikinci basamak ve sonrası yaygın evre küçük hücreli akciğer kanserinde global kayıt monoterapi çalışmasını başlattı. Güncellenmiş Faz 1 verileri, 1.6 mg/kg dozunda %68 yanıt oranı ve 6.1 aylık medyan yanıt süresi gösterdi; bu veriler pivot çalışmayı destekliyor. Güvenlik profili olumlu olup, yalnızca %13 Grade ≥3 tedaviye bağlı advers olay ve Grade ≥2 ILD veya tedaviyi bırakma görülmedi.
Temel olgular
- Bildirildi
- 6 Kas 2025 12:04
- Olay
- Çalışma kaydı değişikliği
- Yön
- Olumlu
- Şirket
ZLABZai Lab- Varlık
- zocilurtatug pelitecan
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- grade 3 trae oranı
- %13
- en iyi genel yanıt oranı
- 1,6 mg/kg'da %68
- medyan yanıt süresi
- 6,1 ay
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 zlab-2025116x8kex991.htm EX-99.1 Belge Ek 99.1 Zai Lab, 2025 Üçüncü Çeyrek Finansal Sonuçlarını ve Son Kurumsal Güncellemeleri Açıkladı – Zocilurtatug pelitecan (zoci, DLL3 ADC) (eski adıyla ZL-1310) Ekim'deki Triple Meeting'te sunulan veriler, birinci ve en iyi sınıfta olma potansiyelini göstermeye devam ediyor ve ES-SCLC 2L+ global kayıt çalışmasının yakın zamanda başlatılmasını destekliyor – ZL-1503 (IL-13xIL-31R bispesifik antikor) için global Faz 1 çalışmasının başlatılması ve ZL-6201 (LRRC15 ADC) için 2025 yıl sonuna kadar planlanan IND başvurusu dahil olmak üzere diğer yüksek potansiyelli global programlar ilerletiliyor – KarXT yakın zamanda Çin'in ulusal düzeydeki tedavi kılavuzlarına dahil edildi; bu durum şizofrenide yeni tedavilere duyulan acil ihtiyacı vurguluyo
Bu varlık hakkında daha fazlası
Dikkate değer
26 Şub 2026
12:04
ZLABZai LabZai Lab, zoci'yi SCLC ve NEC'lerde üç kayıt destekleyici çalışmaya ilerletiyor