资产档案

UGN-103 · UroGen Pharma (URGN)

适应症
复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌 (LG-IR-NMIBC)
别名
mitomycin for intravesical solution
公司URGNUroGen Pharma

UroGen Pharma Ltd 是一家临床阶段的生物技术公司,专注于尿路上皮癌和特种癌症的解决方案。该公司开发了 RTGel 反向热凝胶技术,这是一种专有技术,通过实现持续释放来增强现有药物的治疗特性。公司的旗舰产品 Jelmyto(米托蒽醌)用于肾盂旁溶液,以及 Zusduri(米托蒽醌)用于膀胱内溶液,靶向非肌层浸润性尿路上皮癌形式的非手术肿瘤消融。该公司的收入来源是公司已批准产品 Jelmyto 和 Zusduri 的销售,主要在美国进行。

日历安排

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时间线

最新在前。

值得关注
2026年3月2日
13:08
URGNUroGen Pharma

UroGen 计划于 2026 年下半年提交 UGN-103 的 NDA

申请已提交SEC 8-K

已登记试验

登记编号阶段状态主要完成日期入组人数研究中心
NCT063312993 期进行中,不再招募2025年9月11日9948 个研究中心中 17 个位于美国

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