原始来源记录
重大申请已提交
艾伯维提交乌帕替尼用于重度斑秃的补充新药申请
艾伯维已向美国食品药品监督管理局提交补充新药申请，寻求批准乌帕替尼（RINVOQ）15毫克和30毫克每日一次，用于治疗成人和青少年重度斑秃。该申请基于两项重复进行的III期UP-AA研究，这些研究均达到了主要终点，即第24周SALT评分≤20，以及关键次要终点，即第24周完全头皮毛发再生（SALT=0）。
关键事实
来源摘录
艾伯维向美国食品药品监督管理局提交乌帕替尼（RINVOQ®）用于成人和青少年重度斑秃的申请 艾伯维向美国食品药品监督管理局提交乌帕替尼（RINVOQ®）用于成人和青少年重度斑秃的申请 新闻由 艾伯维提供 2026年4月28日，美国东部时间08:00 分享此文章 分享到X 分享此文章 分享到X 该申请基于III期UP-AA临床项目的数据，在该项目中，乌帕替尼达到了主要终点，即第24周脱发严重程度工具（SALT）评分≤20，并在第52周观察到额外疗效结果1-3 乌帕替尼也是首个在第24周达到完全头皮毛发再生（SALT=0）这一排序次要终点的JAK抑制剂1-3 伊利诺伊州北芝加哥，2026年4月28日/美通社/--艾伯维（纽约证券交易所代码：AB