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AbbVie SKYRIZI（risankizumab-rzaa）获FDA批准用于儿科银屑病

FDA批准SKYRIZI用于6岁及以上患有中重度斑块型银屑病或活动性银屑病关节炎的儿童，包括新增55 mg预充式注射器，用于体重<40 kg患者的体重调整剂量。SKYRIZI现已成为美国首个且唯一获批用于该儿科人群的IL-23抑制剂。

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AbbVie 提交 Etentamig 用于复发/难治性多发性骨髓瘤的 BLA

AbbVie 向 FDA 提交了 etentamig (ABBV-383) 的 BLA，这是一种 BCMA x CD3 双特异性 T 细胞接合器，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的成人患者。该提交得到了 III 期 CERVINO 试验阳性结果的支持，该结果显示与标准疗法相比，ORR 和 PFS 具有统计学显著改善。

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AbbVie SKYRIZI (risankizumab) 获 FDA 批准用于克罗恩病皮下诱导治疗

FDA 批准了 SKYRIZI 用于成人中重度活动性克罗恩病的新皮下诱导方案（第 0、2、4、8 周通过一体式注射器给予 720 mg），该批准基于积极的 3 期 AFFIRM 数据，显示在第 12 周临床缓解和内镜反应优于安慰剂。标签也在所有适应症中更新，允许根据临床判断而非在开始治疗前强制进行结核病检测。

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AbbVie lutikizumab 3 期 INTREPID 试验的积极初步结果显示在化脓性汗腺炎中取得成功

AbbVie 报告称，lutikizumab 在 3 期 INTREPID 试验中达到了主要终点，即第 16 周 HiSCR75 优于安慰剂。它还达到了 8 个排名的次要终点，包括第 8 周 HS 相关皮肤疼痛的显著改善。

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AbbVie 在 UEGW 2026 上展示 ABBV-466 用于克罗恩病的 2a 期 TARGET-CD 数据

AbbVie 展示了突破性的 2a 期 TARGET-CD 结果，表明 ABBV-466（risankizumab + trosunilimab）在中重度克罗恩病患者中，在第 12 周和第 24 周的内镜缓解率高于抗 IL-23 或抗 α4β7 单药治疗。基因表达数据还显示双重疗法能更早实现组织修复。这是该研究性双靶点资产首次报告的临床数据。

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ABBV-295 · NCT07752979 注册更新

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etentamig · NCT07095452 注册更新

主要完成：2040-09 → 2041-03；完成：2041-05 → 2042-01

venetoclax · NCT06508489 注册更新

主要终点：['参与者发生不良事件 (AEs)/严重不良事件 (SAEs)/特殊关注不良事件 (AESIs)、实验室异常的数量', '子研究 01：剂量限制毒性 (DLTs) 的发生率（剂量递增部分）', '子研究 01：完全缓解 (CR) 率（优化部分）', '子研究 01：完全缓解 (CR) 率（扩展部分）'] → ['子研究 1：第 1 部分：剂量递增：发生剂量限制毒性 (DLTs) 的参与者人数', '子研究 1：第 2 部分：剂量优化：发生治疗 emergent 不良事件 (TEAEs)、治疗 emergent 严重不良事件 (SAEs) 和治疗 emergent 特殊关注不良事件 (AESIs) 的参与者人数', '子研究 1：第 2 部分：剂量优化：发生潜在临床上']

telisotuzumab adizutecan · NCT07525206 注册更新

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AbbVie 将在 ESMO 2026 大会上展示 Temab-A 数据

AbbVie 将在 ESMO 2026 大会（10 月 23-27 日）展示 Temab-A（telisotuzumab adizutecan）的更新 I 期数据，包括结直肠癌和 EGFR 野生型/突变型非小细胞肺癌的生存和缓解结果，以及脑转移患者颅内活性。这些演示支持正在进行的 III 期试验 AndroMETa-CRC-560 和 AndroMETa-Lung-167。根据这些数据，最近 FDA 还授予了 CRC 和 NSCLC 的突破性疗法认定。

AbbVie 在 UEGW 2026 上展示 SKYRIZI 和 RINVOQ 的 IBD 长期数据

AbbVie 将在 UEG Week 2026（10 月 17-20 日）展示 20 份摘要，包括 risankizumab 在溃疡性结肠炎中长达 3 年的持续临床和内镜缓解数据，以及 upadacitinib 在克罗恩病中约 4 年的开放标签扩展和真实世界分析维持数据。还将展示 investigational ABBV-466 的新 IIa 期数据以及 risankizumab 在克罗恩病中的额外皮下诱导/维持结果。

surabgene lomparvovec · NCT07592273 注册更新

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upadacitinib · NCT06461897 注册更新

状态: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; 主要完成: 2030-07 → 2029-11; 完成: 2030-07 → 2029-11; 入组: 675 → 699

telisotuzumab adizutecan · NCT07525206 注册更新

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AbbVie 在 ACG 2026 上展示克罗恩病皮下 SKYRIZI 3 期 AFFIRM 数据

AbbVie 在美国胃肠病学会 2026 年会议上展示了来自 3 期 AFFIRM 研究的皮下 risankizumab 诱导治疗克罗恩病的新内镜缓解和无溃疡内镜数据。这些结果建立在先前第 12 周共同主要终点成功的基础上，并支持正在进行的 FDA 和 EMA 对皮下诱导方案的审查。

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upadacitinib · NCT06012240 注册更新

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REGENXBIO 将于 2026 年 10 月 20 日举办苏拉韦克治疗湿性 AMD 的投资者活动

REGENXBIO 将于 2026 年 10 月 20 日举办投资者活动，内容包括临床项目概述、关键意见领袖对 ATMOSPHERE 和 ASCENT 关键试验的观点，以及苏拉韦克在湿性 AMD 中的商业化准备情况。这是在 2026 年第四季度预期关键数据读出之前进行的。