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重大申请已提交

AbbVie 向 EMA 提交 SKYRIZI SC 诱导治疗克罗恩病的申请

AbbVie 已向 EMA 提交监管申请,申请 risankizumab 皮下注射诱导剂量用于治疗中度至重度活动性克罗恩病的成人患者。该申请获得积极的 3 期 AFFIRM 研究数据支持。如果获批,患者将可选择通过 SC 注射而非目前获批的 IV 途径接受诱导治疗。

关键事实

申报时间
2026年8月27日 06:00
事件
申请已提交
方向
中性
可信度
有来源

来源摘录

AbbVie 向 EMA 提交 SKYRIZI®(risankizumab)皮下注射诱导治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者的监管申请 AbbVie 向 EMA 提交 SKYRIZI®(risankizumab)皮下注射诱导治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者的监管申请 新闻由 AbbVie 提供 2026 年 8 月 27 日,02:00 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X 提交获 3 期关键 AFFIRM 研究数据支持 若获批,成人克罗恩病患者将获得除已获批的静脉(IV)诱导之外的另一种 risankizumab 诱导给药选择 伊利诺伊州北芝加哥,2026 年 8 月 27 日 /PRNewswire/ -- AbbVie(纽约证券交易所代码:ABBV)今日宣布已向欧洲

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