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重大申请已提交

AbbVie 向 EMA 提交 SKYRIZI SC 诱导治疗克罗恩病的申请

AbbVie 已向 EMA 提交监管申请，申请 risankizumab 皮下注射诱导剂量用于治疗中度至重度活动性克罗恩病的成人患者。该申请获得积极的 3 期 AFFIRM 研究数据支持。如果获批，患者将可选择通过 SC 注射而非目前获批的 IV 途径接受诱导治疗。

关键事实

申报时间: 2026年8月27日 06:00
事件: 申请已提交
方向: 中性
公司: ABBV艾伯维
资产: risankizumab
来源: 公司新闻稿
可信度: 有来源

来源摘录

AbbVie 向 EMA 提交 SKYRIZI®（risankizumab）皮下注射诱导治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者的监管申请 AbbVie 向 EMA 提交 SKYRIZI®（risankizumab）皮下注射诱导治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者的监管申请新闻由 AbbVie 提供 2026 年 8 月 27 日，02:00 ET 分享此文章分享至 X 分享此文章分享至 X 提交获 3 期关键 AFFIRM 研究数据支持若获批，成人克罗恩病患者将获得除已获批的静脉（IV）诱导之外的另一种 risankizumab 诱导给药选择伊利诺伊州北芝加哥，2026 年 8 月 27 日 /PRNewswire/ -- AbbVie（纽约证券交易所代码：ABBV）今日宣布已向欧洲

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