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决策级FDA 说明书更新

AbbVie:欧盟委员会批准SKYRIZI用于儿童斑块型银屑病

欧盟委员会已批准SKYRIZI(risankizumab)用于6岁及以上中重度斑块型银屑病且适合接受系统治疗的儿童和青少年。该批准包含一种新的55 mg预充式注射器,用于体重低于40 kg患者的体重调整剂量。此举将该药物的适应症从之前的仅限成人扩展至儿童。

关键事实

申报时间
2026年6月23日 07:00
事件
FDA 说明书更新
方向
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AbbVie宣布欧盟委员会批准SKYRIZI®(risankizumab)用于治疗中重度斑块型银屑病患儿 AbbVie宣布欧盟委员会批准SKYRIZI®(risankizumab)用于治疗中重度斑块型银屑病患儿 美国 - 英语 美国 - 英语 新闻提供方 AbbVie 2026年6月23日,03:00 ET 分享此文章 分享至X 分享此文章 分享至X SKYRIZI®(risankizumab)将适应症扩展至6岁及以上中重度斑块型银屑病儿童和青少年 1 批准依据关键性3期OptIMMize-1和OptIMMize-2试验,包含新型55 mg预充式注射器,支持体重低于40 kg患者的体重调整剂量 1 接近

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