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重大申请已提交
AbbVie 提交 SKYRIZI SC 诱导治疗克罗恩病的 sBLA
AbbVie 已向 FDA 提交补充 BLA，申请 risankizumab-rzaa 皮下诱导给药，用于治疗中度至重度活动性克罗恩病的成人患者。该申请基于 AFFIRM 3 期研究的积极数据。如果获批，患者将获得 SC 诱导给药选择，而非目前批准的 IV 诱导给药，随后继续每八周一次的维持治疗。
关键事实
来源摘录
AbbVie 向 FDA 提交 SKYRIZI®（risankizumab-rzaa）皮下诱导给药监管申请，用于治疗中度至重度活动性克罗恩病的成人患者 AbbVie 向 FDA 提交 SKYRIZI®（risankizumab-rzaa）皮下诱导给药监管申请，用于治疗中度至重度活动性克罗恩病的成人患者 新闻由 AbbVie 提供 2026 年 4 月 27 日，美国东部时间 08:05 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X 提交获 3 期关键 AFFIRM 研究数据支持 如果获批，成人克罗恩病患者将获得 risankizumab-rzaa 诱导给药的额外选择，该药物已获批静脉 (IV) 诱导给药 伊利诺伊州北芝加哥，2026 年 4 月 27 日 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) 今日宣布已提交申请