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决策级FDA 批准

AbbVie SKYRIZI(risankizumab-rzaa)获FDA批准用于儿科银屑病

FDA批准SKYRIZI用于6岁及以上患有中重度斑块型银屑病或活动性银屑病关节炎的儿童,包括新增55 mg预充式注射器,用于体重<40 kg患者的体重调整剂量。SKYRIZI现已成为美国首个且唯一获批用于该儿科人群的IL-23抑制剂。

关键事实

申报时间
2026年10月30日 11:51
事件
FDA 批准
方向
积极
来源
SEC 8-K
可信度
有来源

来源摘录

SKYRIZI®(risankizumab-rzaa)现已获FDA批准用于儿科银屑病 SKYRIZI®(risankizumab-rzaa)现已获FDA批准用于儿科银屑病 新闻提供方 AbbVie 2026年6月26日,16:50 ET 分享此文章 分享至X 分享此文章 分享至X SKYRIZI(risankizumab-rzaa)现已获批用于6岁及以上患有中重度斑块型银屑病或活动性银屑病关节炎的患者 批准包含新增55 mg预充式注射器,以支持体重不足40 kg患者的体重调整剂量 SKYRIZI成为美国首个且唯一获批用于体重不足40 kg的6岁及以上斑块型银屑病或银屑病关节炎儿科患者的IL-23抑制剂 伊利诺伊州北芝加哥,2026年6月26日 /PRN

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