GMAB Genmab

INCB161734 · NCT07522073 注册更新

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teclistamab · NCT06948084 注册更新

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teclistamab · NCT07605416 注册更新

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Incyte 在 ESMO 2026 上展示 INCB161734 和 INCA33890 数据，计划 2027 年在 CRC 中开展 3 期试验

Incyte 在 ESMO 大会 2026 上展示了 INCB161734（KRAS G12D 抑制剂）在 PDAC 和 CRC 中的新的 1 期疗效和安全性数据，以及 INCA33890 在 MSS CRC 中的数据。这些数据支持正在进行的 DAWN-303 3 期试验（一线 PDAC，2028 年揭盲）以及计划在 CRC（DAWN-302）和辅助 PDAC 中开展的 3 期研究，两者均将于 2027 年启动。与 BMS 和 Synnovation 宣布了针对 INCB161734 在 PDAC 中联合用药的新合作。

Genmab 报告更新的 II 期数据：petosemtamab + pembrolizumab 在 1L r/m HNSCC 中的中位总生存期为 28.2 个月

更新的 II 期结果显示，在 43 名可评估疗效的 1L PD-L1+ r/m HNSCC 患者中，中位总生存期为 28.2 个月，客观缓解率 63%（19% 完全缓解），中位无进展生存期 9.0 个月；HPV 和 PD-L1 亚组均观察到缓解，且获益持久（24 个月时 55% 应答者）。同一背景下的 III 期 LiGeR-HN1 试验仍在进行中。

Genmab 报告了 ESMO 2026 上 petosemtamab + 化疗在 mCRC 中的更新 II 期数据

来自 II 期试验（NCT03526835）的 petosemtamab 联合 FOLFOX 或 FOLFIRI 的更新随访显示，1L mCRC 的经确认/未确认 ORR 为 75%，2L 为 67%（1L 左侧肿瘤为 81%），疾病控制率高且持久性正在成熟。这些数据在 ESMO 大会 2026 上公布，并强化了正在进行的 III 期 LiGeR-CRC1 和 LiGeR-CRC2 试验。

Genmab 和 Incyte 宣布针对 KRAS G12D 突变 mCRC 的 petosemtamab + INCB161734 临床试验合作

Genmab 将赞助一项新的 1/2 期研究，在 KRAS G12D 突变转移性结直肠癌一线治疗中评估 petosemtamab 与 Incyte 的 INCB161734 以及标准护理化疗的联合。Incyte 将共同资助该研究并提供其 KRAS G12D 抑制剂。这将 petosemtamab 的开发扩展到高未满足需求领域的一种新型联合疗法。

Incyte 和 Genmab 宣布 INCB161734 + petosemtamab 在 KRAS G12D mCRC 中的临床试验合作

Incyte 和 Genmab 达成临床试验合作。Genmab 将赞助并开展一项 1/2 期研究，将 Incyte 的 INCB161734（KRAS G12D 抑制剂）与 Genmab 的 petosemtamab 以及标准护理化疗联合用于一线 KRAS G12D 突变转移性结直肠癌。Incyte 将共同资助该研究并提供 INCB161734。

teclistamab · NCT06948084 注册更新

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Incyte 将在 ESMO 2026 上展示 INCB161734、INCA33890、INCB123667 的数据

Incyte 将以快速口头报告的形式在 ESMO 大会 2026（10 月 23-27 日）上展示其在研 KRAS G12D 抑制剂 INCB161734（用于 CRC 和 PDAC）、TGFβR2×PD-1 双特异性抗体 INCA33890（用于 MSS CRC）和 CDK2 抑制剂 INCB123667（用于复发性卵巢癌）的新的安全性和有效性数据。这些资产正在进行 III 期项目；计划于 10 月 26 日举行投资者网络直播以讨论这些数据。

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teclistamab · NCT07463807 注册更新

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rinatabart sesutecan · NCT07539311 注册更新

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teclistamab · NCT05932680 注册更新

主要完成：2026-06 → 2027-01；完成：2027-01 → 2027-05

epcoritamab · NCT05791409 注册更新

完成时间：2032-11 → 2032-12；国家：{'total_sites': 24, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 0}

Genmab Rina-S 2期 RAINFOL-01 初步结果显示 PROC 中 ORR 为 45.9%，mDOR 为 12.1 个月

Genmab 报告了 Rina-S 单药治疗在重度预处理铂耐药卵巢癌患者中的 2 期 C 部分积极初步结果。数据显示 ORR 为 45.9%，其中包括 5 例完全缓解，mDOR 为 12.1 个月，51% 的应答者在 1 年时仍在持续应答，mPFS 为 9.5 个月，与 FRα 表达或既往 mirvetuximab 无关。这些结果支持正在进行的 3 期 RAINFOL-02 试验用于 PROC。

epcoritamab · NCT07126236 注册更新

主要完成日期: 2031-12 → 2031-12-27；完成日期: 2031-12 → 2031-12-27；国家: {'total_sites': 15, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 0}

teclistamab · NCT06948084 注册更新

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teclistamab · NCT07605416 注册更新

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JNJ 在 IMS 展示基于 MajesTEC-3 模型的分析，显示 TECVAYLI + DARZALEX FASPRO 潜在的长期生存获益

在国际骨髓瘤学会年会上展示了正在进行的 3 期 MajesTEC-3 试验的新的基于模型和事后分析。这些数据预测，约 87% 接受该联合治疗的患者最早在二线治疗时即可达到与一般人群相当的死亡风险，这得益于疾病进展风险降低 90%。

Genmab：EC批准TEPKINLY+R2用于2L复发/难治性滤泡性淋巴瘤

欧洲委员会已批准TEPKINLY（epcoritamab）联合来那度胺和利妥昔单抗用于既往接受过一线治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤。这是欧洲首个获批的基于双特异性抗体的二线滤泡性淋巴瘤方案，提供固定疗程、无化疗的选择。该批准基于3期EPCORE FL-1试验，结果显示与单用R2相比，疾病进展或死亡风险降低79%。

艾伯维：欧盟委员会批准 TEPKINLY + R2 用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤

欧洲委员会已授予 TEPKINLY（epcoritamab）联合来那度胺和利妥昔单抗用于既往接受过一线治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤的上市许可。该批准将 3 期 EPCORE FL-1 研究数据转化为欧洲获批的化疗-free 二线方案。

JNJ：CHMP 推荐 teclistamab + daratumumab 用于 RRMM

CHMP 就 II 型变更发布正面意见，将 teclistamab 的欧盟标签扩展至包含与 daratumumab 联合用于既往接受 ≥1 线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。该推荐基于 MajesTEC-3 III 期研究数据，显示与研究者选择的 daratumumab 方案相比，PFS 和 OS 均有统计学显著获益。

Genmab：EPCORE DLBCL-4 III期试验达到epcoritamab+来那度胺的PFS终点

III期EPCORE DLBCL-4试验达到主要终点，显示与R-GemOx相比，疾病进展或死亡风险降低60%（HR 0.40），具有统计学意义。Genmab和AbbVie将凭借这些数据与全球监管机构进行沟通。

JNJ：CHMP 支持 TECVAYLI + daratumumab 用于 2L+ RRMM

CHMP 发布积极意见，建议欧盟批准 teclistamab 联合 daratumumab 用于既往接受≥1线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤。该推荐基于 3 期 MajesTEC-3 数据，显示与标准治疗相比无进展生存期和总生存期均有统计学显著改善。待欧洲委员会批准后，该联合方案有望成为二线治疗的新标准治疗。