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Genmab：EC批准TEPKINLY+R2用于2L复发/难治性滤泡性淋巴瘤

欧洲委员会已批准TEPKINLY（epcoritamab）联合来那度胺和利妥昔单抗用于既往接受过一线治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤。这是欧洲首个获批的基于双特异性抗体的二线滤泡性淋巴瘤方案，提供固定疗程、无化疗的选择。该批准基于3期EPCORE FL-1试验，结果显示与单用R2相比，疾病进展或死亡风险降低79%。

艾伯维：欧盟委员会批准 TEPKINLY + R2 用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤

欧洲委员会已授予 TEPKINLY（epcoritamab）联合来那度胺和利妥昔单抗用于既往接受过一线治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤的上市许可。该批准将 3 期 EPCORE FL-1 研究数据转化为欧洲获批的化疗-free 二线方案。

JNJ：CHMP 推荐 teclistamab + daratumumab 用于 RRMM

CHMP 就 II 型变更发布正面意见，将 teclistamab 的欧盟标签扩展至包含与 daratumumab 联合用于既往接受 ≥1 线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。该推荐基于 MajesTEC-3 III 期研究数据，显示与研究者选择的 daratumumab 方案相比，PFS 和 OS 均有统计学显著获益。

Genmab：EPCORE DLBCL-4 III期试验达到epcoritamab+来那度胺的PFS终点

III期EPCORE DLBCL-4试验达到主要终点，显示与R-GemOx相比，疾病进展或死亡风险降低60%（HR 0.40），具有统计学意义。Genmab和AbbVie将凭借这些数据与全球监管机构进行沟通。

JNJ：CHMP 支持 TECVAYLI + daratumumab 用于 2L+ RRMM

CHMP 发布积极意见，建议欧盟批准 teclistamab 联合 daratumumab 用于既往接受≥1线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤。该推荐基于 3 期 MajesTEC-3 数据，显示与标准治疗相比无进展生存期和总生存期均有统计学显著改善。待欧洲委员会批准后，该联合方案有望成为二线治疗的新标准治疗。