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重大EMA 意见
JNJ：CHMP 支持 TECVAYLI + daratumumab 用于 2L+ RRMM
CHMP 发布积极意见，建议欧盟批准 teclistamab 联合 daratumumab 用于既往接受≥1线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤。该推荐基于 3 期 MajesTEC-3 数据，显示与标准治疗相比无进展生存期和总生存期均有统计学显著改善。待欧洲委员会批准后，该联合方案有望成为二线治疗的新标准治疗。
关键事实
来源摘录
CHMP 推荐推动强生公司 TECVAYLI®▼（teclistamab）联合 daratumumab 成为复发/难治性多发性骨髓瘤的潜在标准治疗 该推荐得到前所未有的 3 期数据支持，显示 TECVAYLI® 联合 daratumumab 与标准治疗相比在无进展生存期和总生存期方面均实现统计学显著改善 1 待批准后，这一新型互补免疫治疗联合方案有望在二线及更早治疗患者中延缓疾病进展，三年生存率达 83% 1 比利时贝尔瑟，2026 年 6 月 26 日（GLOBE NEWSWIRE）——强生公司今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已推荐