JNJ 强生

amivantamab · NCT04538664 注册更新

完成日期：2027-08-02 → 2027-12-31

teclistamab · NCT06948084 注册更新

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teclistamab · NCT07605416 注册更新

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JNJ RYBREVANT FASPRO 在 ESMO 2026 上显示 1L HNSCC 的 ORR 为 77%

Johnson & Johnson 报告了 1b/2 期 OrigAMI-4 第 5 队列数据，显示皮下注射 amivantamab 联合 pembrolizumab 和卡铂在 HPV 阴性相关复发/转移性 HNSCC 一线治疗中达到 77% 经确认的 ORR（14% CR）。缓解深、起效快（中位 9.4 周）且持久（中位随访 10.6 个月时 65% 仍在持续）。这些结果支持正在进行的 3 期 OrigAMI-5 研究。

JNJ 报告 JNJ-6143 在 mCRPC 1 期试验中 ORR 为 75%

Johnson & Johnson 报告了其首创口服 RIPTAC 分子 JNJ-6143 在接受大量预治疗的晚期前列腺癌患者中的 1 期积极结果。50 mg 每日一次剂量在可测量疾病患者中显示 75% 经确认的 ORR 和深度 PSA 降低，支持推进至 2 期（NCT07832292）。

teclistamab · NCT06948084 注册更新

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apalutamide · NCT03412396 注册更新

完成日期: 2026-03-30 → 2028-03-30

J&J 报告 TREMFYA 48 周瘘管缓解数据，来自 UEG 周的 3 期 FUZION 研究

Johnson & Johnson 公布了 3 期 FUZION 研究的 48 周结果，显示 TREMFYA 在患有克罗恩病和肛周瘘管的成人中维持或改善了联合瘘管缓解（100 mg q8w 在第 48 周为 35%，第 24 周为 28%）。这些数据强化了先前与安慰剂相比的第 24 周结果，并在 2026 年欧洲联合胃肠病学周上公布。

guselkumab · NCT07511647 注册更新

状态：RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

teclistamab · NCT06948084 注册更新

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teclistamab · NCT06948084 注册更新

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guselkumab · NCT07577843 注册更新

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teclistamab · NCT07463807 注册更新

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JNJ: FDA 批准 IMAAVY (nipocalimab) 用于温暖型自身免疫性溶血性贫血

FDA 批准 IMAAVY (nipocalimab-aahu) 作为温暖型自身免疫性溶血性贫血 (wAIHA) 的首个治疗方法。这是该适应症的首个获批疗法，代表了该资产的里程碑式监管里程碑。

JNJ TREMFYA (guselkumab) 在 ACG 2026 上显示克罗恩病亚组中一致的肛周瘘管缓解

来自 3 期 FUZION 研究的新的预先指定的分析显示，TREMFYA 与安慰剂相比，在包括既往生物制剂暴露、直肠炎和较高肠腔疾病活动性的难治亚组中，联合瘘管缓解率一致。这些在 ACG 2026 上呈现的数据，建立在主要第 24 周结果的基础上，其中 TREMFYA 达到高达 28% 的缓解，而安慰剂为 10%。

Johnson & Johnson 在 2026 年秋季临床皮肤病学大会上展示 ICOTYDE（icotrokinra）2 年 III 期数据

Johnson & Johnson 在秋季临床皮肤病学大会上展示了 ICOTYDE（icotrokinra）新的 2 年 III 期 ICONIC-LEAD 结果。这些数据表明，成人及青少年斑块状银屑病患者在第 112 周时皮肤清除率（PASI 90 ≥72%、IGA 0/1 ≥70%）和症状改善率持续较高，安全性特征一致。

teclistamab · NCT05932680 注册更新

主要完成：2026-06 → 2027-01；完成：2027-01 → 2027-05

Johnson & Johnson 在 EADV 2026 上展示 ICOTYDE 高影响斑块状银屑病 2 年数据

Johnson & Johnson 在 EADV 大会 2026 上展示了 ICOTYDE（icotrokinra）新的 2 年 3 期 ICONIC-TOTAL 数据，显示在包括头皮、生殖器、手/足和指甲在内的难治部位持续皮肤清除，并具有一致的安全性特征。这些长期结果支持将其作为中重度斑块状银屑病的一线全身治疗。

SpyGlass Pharma 收购 Santen 的 AVS 以确保 BIM-IOL 系统的 IOL 制造

SpyGlass Pharma 收购了其现有 IOL 制造商、Santen 前子公司 Advanced Vision Science, Inc. (AVS) 的 100% 股权，交易金额约为 1300 万美元。该交易确保了 Phase 3 BIM-IOL 系统的可扩展商业化制造能力，并加速了集成其药物递送平台的优质镜片选项（toric、EDOF）的开发。AVS 将继续向日本的 Santen 供货，并将其材料授权给 Bausch + Lomb 及其他公司。

apalutamide · NCT05534646 注册更新

primary_completion: 2027-01 → 2028-01; completion: 2027-01 → 2028-01; enrollment: 100 → 116; primary_outcomes: ['Progression free survival (rPFS) between patients receiving apalutamide and apalutamide + carotuximab'] → ['Progression free survival (rPFS) between patients receiving AR blockade and AR blockade + carotuximab']

J&J 将在 AANEM/MGFA 2026 上展示 15 份 IMAAVY（nipocalimab）摘要，包括为期 2 年的 Vibrance-MG 数据

强生公司公布了来自 Vibrance-MG 2/3 期青少年抗 AChR+ gMG 长期扩展研究的为期两年的新数据，显示 MG-ADL 和 QMG 评分在第 108 周持续改善，同时减少皮质类固醇用量。还重点介绍了一项关于成人治疗转换的回顾性医护人员调查。这些数据将在 AANEM 2026 期间的 MGFA 科学会议上展示。

teclistamab · NCT06948084 注册更新

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Johnson & Johnson CARVYKTI® 显示早期多发性骨髓瘤中 50% 的 5 年无治疗缓解

来自 2 期 CARTITUDE-2 研究的新的长期随访数据表明，50% 的早期复发或难治性多发性骨髓瘤患者在单次输注 CARVYKTI®（西达卡他赛自体 T 细胞输注）后实现了五年的无治疗缓解。这些结果表明，较早治疗可能会增加长期缓解的可能性，并强化 CARVYKTI® 的潜在治愈方法。

icotrokinra · NCT07196748 注册更新

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teclistamab · NCT07605416 注册更新

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JNJ 在 IMS 展示基于 MajesTEC-3 模型的分析，显示 TECVAYLI + DARZALEX FASPRO 潜在的长期生存获益

在国际骨髓瘤学会年会上展示了正在进行的 3 期 MajesTEC-3 试验的新的基于模型和事后分析。这些数据预测，约 87% 接受该联合治疗的患者最早在二线治疗时即可达到与一般人群相当的死亡风险，这得益于疾病进展风险降低 90%。

JNJ：FDA批准IMAAVY（nipocalimab-aahu）用于wAIHA

FDA授予IMAAVY完全批准，作为首个专门用于治疗12岁及以上成人和青少年温抗体型自身免疫性溶血性贫血的疗法。该批准基于2/3期ENERGY试验，显示出持久的血红蛋白反应和疲劳改善优于安慰剂。这将该资产从研究性FcRn阻滞剂转变为已获批的wAIHA上市产品。

SpyGlass：BIM-IOL 3期入组按计划推进，预计2027年完成

8-K文件确认，BIM-IOL系统的两项平行注册性3期试验仍在按计划推进，入组完成时间目前指引为2027年。公司还表示，下一代BIM-DRS的首次人体试验预计将于2026年下半年启动。未报告新的监管申报或机构决定。

强生公司获得美国FDA对OTTAVA机器人系统的De Novo授权

FDA授予OTTAVA机器人手术系统的De Novo上市授权，允许在美国十种指定的普通外科手术中进行商业使用。该系统是美国首个获批的台式集成软组织机器人平台。强生公司将在继续进行更多适应症试验的同时，开始在美国进行有限的商业化发布。

强生公司：美国FDA批准双能量THERMOCOOL SMARTTOUCH SF平台

美国FDA批准双能量THERMOCOOL SMARTTOUCH SF平台，允许通过单一导管同时输送射频和脉冲场能量。该平台与CARTO生态系统集成，适应症为心房颤动消融。分阶段商业化推广后，首批美国手术预计将于今年夏季开始。