LLY 礼来

礼来 Mounjaro（替尔泊肽）获得 FDA 批准用于 2 型糖尿病的心血管风险降低

美国 FDA 批准 Mounjaro（替尔泊肽）用于降低 2 型糖尿病成年患者的心血管风险。这扩展了该已获批的 2 型糖尿病疗法的标签。

Eli Lilly 授权 ADDF SpeechDx 数据集用于阿尔茨海默病言语生物标志物研究

Eli Lilly and Company 已授权 SpeechDx 数据集，该数据集是涵盖阿尔茨海默病全谱的最大协调纵向言语和生物标志物数据集。Lilly 将使用它来研究言语作为阿尔茨海默病研究的工具，并支持准确、可及且侵入性较小的诊断工作。

lebrikizumab · NCT05735483 注册更新

入组：333 → 338

Lilly olomorasib ESMO 2026 数据显示 KRAS G12C NSCLC 一线治疗的持久活性

Lilly 在 ESMO 2026 上公布了 olomorasib 加 pembrolizumab 伴或不伴化疗在一线 KRAS G12C 突变 NSCLC 中的更新 1/2 期和 3 期安全导入数据，显示出持久缓解。公司预计 SUNRAY-01 的首次随机 3 期数据将于 2027 年上半年公布。

Lilly Sofe-M + bevacizumab 在 ESMO 2026 的 PSOC 中显示 79% ORR

Lilly 在 ESMO 2026 上公布了 sofetabart mipitecan（Sofe-M）加贝伐珠单抗在铂敏感型卵巢癌中的首次 1 期临床数据，报告确认 ORR 为 79%，DCR 为 100%，在 FRα 水平和既往 PARPi 暴露中均有活性。该资产已在 FRAmework-01 主方案下进入 3 期。这是首次披露在 PSOC 环境中的疗效。

礼来 Omvoh（mirikizumab）在 3 期 SHINE-2 儿童溃疡性结肠炎研究中达到主要终点

礼来报告了 Omvoh 在 6-17 岁中至重度活动性溃疡性结肠炎儿童患者中为期一年的 3 期 SHINE-2 积极的顶线结果。在第 12 周应答者中，50% 在第 52 周达到临床缓解（主要终点），达到了预先指定的基准。礼来计划将这些数据提交给监管机构，以支持潜在的儿童标签扩展。

orforglipron · NCT07668336 注册更新

状态：尚未招募 → 正在招募

礼来将在 ESMO 2026 大会上展示 sofetabart mipitecan 的首次 1 期数据

礼来将在 ESMO 大会上以快速口头报告形式展示 sofetabart mipitecan 联合贝伐珠单抗在铂敏感型卵巢癌中的首次 1 期数据。这些数据支持正在进行的 3 期 FRAmework-01 试验。该公司还将展示 olomorasib、selpercatinib 和 abemaciclib 的更新数据。

orforglipron · NCT06192108 注册更新

主要结局：[‘基线后糖化血红蛋白的变化：(HbA1c)’] → [‘基线后HbA1c的变化[非劣效分析]’]

lebrikizumab · NCT06280716 注册更新

状态: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; 完成时间: 2026-08 → 2026-07-16; 主要结局: ['Percentage of Participants Achieving Eczema Area and Severity Index (EASI-75) (≥75% Reduction in EASI Score) for Mono Cohort', 'Percentage of Participants Achieving EASI-75 for Combo Cohort', 'Percentage of Participants Achieving IGA Score of 0 or 1 and a Reduction of ≥2 Points From Baseline to Week 16 for Mono Cohort', 'Percentage of Participants Achieving IGA Score of 0 or 1 and a Reduction of ≥2 Points From Baseline to Week 16 for Combo Cohort'] → ['第 16 周达到湿疹面积和严重程度指数 (EASI)-75（从基线 EASI 评分降低 ≥75%）的参与者百分比（联合队列：安慰剂 + TCS 与 250 mg 度利珠单抗 + TCS；单一治疗队列：安慰剂与 250 mg 度利珠单抗）']

礼来 Omvoh 事后 LUCENT/VIVID 数据将在 UEG Week 2026 上公布

来自 3 期 LUCENT-2 和 VIVID-1 试验的事后分析显示，Omvoh 在 1 年时实现了溃疡性结肠炎综合疾病控制（27.7%）和克罗恩病无皮质类固醇深层缓解（20.4%）的新型复合结局，包括既往生物制剂失败的患者。这些数据将在 UEG Week 2026 上公布。

礼来在2026年秋季临床会议上展示Taltz + Zepbound来自TOGETHER-PsO的生物标志物数据

来自3b期TOGETHER-PsO试验的探索性生物标志物数据在2026年秋季临床皮肤病学会议上公布。与单独使用Taltz相比，Taltz和Zepbound联合使用早在第12周就对银屑病、免疫和代谢生物标志物产生了更广泛的变化。

retatrutide · NCT07165028 注册更新

国家：{'total_sites': 563, 'us_sites': 142} → {'total_sites': 563, 'us_sites': 141}

imlunestrant · NCT07287098 注册更新

国家：{'total_sites': 88, 'us_sites': 34} → {'total_sites': 87, 'us_sites': 34}

orforglipron · NCT06672549 注册更新

国家：{'total_sites': 118, 'us_sites': 52} → {'total_sites': 116, 'us_sites': 50}

礼来将在 2026 年秋季临床会议上展示 21 份摘要，包括 EBGLYSS 数据

礼来将在 2026 年秋季临床皮肤病学大会上展示新的 EBGLYSS（lebrikizumab）数据，内容涉及中重度特应性皮炎的持久疾病控制、更低频次的维持给药、减少外用皮质类固醇使用以及免疫代谢生物标志物。

FDA 批准礼来公司的 pirtobrutinib（Jaypirca）用于未经治疗的 CLL/SLL

FDA 已授予 pirtobrutinib 完全批准，用于先前未经治疗且缺乏 17p 缺失的成年 CLL 或 SLL 患者。这扩大了其先前在复发/难治性环境中的加速批准标签。

礼来 Jaypirca（pirtobrutinib）获得 FDA 扩大批准用于一线 CLL/SLL

FDA 批准 Jaypirca 用于先前未经治疗且无 17p 缺失的成人 CLL/SLL 患者，基于 BRUIN CLL-313 3 期数据，显示与化疗免疫疗法相比无进展生存期更优。这将其先前的标签（R/R CLL/SLL 经共价 BTK 抑制剂后和 R/R MCL）扩大到包括适当患者的一线使用。

礼来发布 ATTAIN-1 试验事后数据，显示 Foundayo（orforglipron）降低预测的 2 型糖尿病和心血管疾病风险

ATTAIN-1 3 期试验的事后分析显示，与安慰剂相比，orforglipron 在 72 周时使预测的 10 年 2 型糖尿病风险降低 45-57%，预测的心血管疾病风险最多降低 18%。这些基于体重减轻和心脏代谢改善的模型风险降低，补充了现有的慢性体重管理标签，但不会改变监管路径。

orforglipron · NCT06109311 注册更新

主要结局：['Orforglipron Dose 1, 2: Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)'] → ['Change From Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)']

礼来奥福格利普隆（Foundayo）ACHIEVE-4 III期试验显示对2型糖尿病患者的心血管安全性以及在A1C和体重方面优于甘精胰岛素

ACHIEVE-4主要结果达到了与甘精胰岛素相比MACE-4的主要非劣效终点，并显示心血管死亡和全因死亡的名义显著降低。这种口服GLP-1还在迄今为止最大和最长的奥福格利普隆2型糖尿病III期研究中产生了优越的A1C和体重降低，以及多个心血管代谢标志物的改善。

Lilly EloraTZP 2b 期试验显示在肥胖/2型糖尿病中优于替尔泊肽的减重和 A1C 降低

Lilly 报告了 EloraTZP（eloralintide + tirzepatide）的积极 2b 期结果，在肥胖/超重和 2 型糖尿病成人中显示出比单独使用替尔泊肽 15 mg 更大的减重（高达 23.3%）和 A1C 降低（高达 2.9%）。基于这些数据，Lilly 将于 2026 年第四季度启动 EloraTZP 的 3 期试验，使用优化的共配方和滴定方案。

礼来提交 ADtouch 3b 期数据以更新 EBGLYSS 在手足特应性皮炎中的标签

礼来宣布了 EBGLYSS 单药治疗中度至重度手足特应性皮炎的积极 3b 期 ADtouch 结果，并已将数据提交给 FDA 以进行潜在的标签更新。该研究在第 16 周达到了主要终点和关键次要终点，与安慰剂相比显示出皮肤清除、瘙痒、疼痛和患者满意度的快速改善。安全性与已知特征一致。

礼来公司报告其减重和2型糖尿病药物瑞他鲁肽的3期TRIUMPH-2试验积极的顶线结果

TRIUMPH-2 3期试验达到主要终点和关键次要终点，在患有肥胖/超重和2型糖尿病的成人中，与安慰剂相比，在80周时显示出显著的体重减轻（12 mg剂量高达20.8%）和A1C降低（高达1.6%）。礼来计划在2027年第一季度提交生物制品许可申请。结果在2026年EASD会议上公布，并发表在《柳叶刀》杂志上。

礼来在 EASD 2026 上展示 Zepbound 与 Wegovy HD 的间接比较

在 EASD 上展示的 SURMOUNT-1 和 STEP UP 数据的新的间接治疗比较显示，在肥胖成人中，替尔泊肽 15 mg 与司美格鲁肽 7.2 mg 相比，在 72 周时体重减轻多 4.5%，且达到 ≥20% 体重减轻的几率超过 3 倍。这补充了先前的头对头 SURMOUNT-5 数据。

礼来奥福格利普龙（Foundayo）与口服司美格鲁肽 25 mg 的间接比较在 EASD 上公布

使用 ACHIEVE-3 和 PIONEER PLUS 数据的新的间接治疗比较在 EASD 上公布。在 2 型糖尿病成人患者中，Foundayo 17.2 mg 在 52 周时显示出统计学上更大的体重减轻（多 1.5%）和 A1C 降低（多 0.3%），与口服司美格鲁肽 25 mg 相比。这建立在先前 ACHIEVE-3 头对头结果与较低剂量司美格鲁肽比较的基础上。

礼来推出改变进程承诺以改善糖尿病/肥胖症在低收入和中等收入国家的可及性

礼来宣布了一项新的全球健康倡议，将在其糖尿病和肥胖症药物（包括 orforglipron（Foundayo））在更多低收入和中等收入国家注册，并在 2040 年前实现与高收入国家相当的治疗水平。该承诺建立在已完成的 Lilly 30x30 倡议基础上，并包括与监管机构、卫生系统、非政府组织和全球健康组织的合作。

imlunestrant · NCT04923542 注册更新

主要完成：2026-11-05 → 2027-07；完成：2026-12 → 2027-12

礼来 Olumiant（巴瑞替尼）获 FDA 批准用于儿童严重斑秃

FDA 批准 Olumiant（巴瑞替尼）用于 12 岁及以上患有严重斑秃的儿童患者，扩展了现有的成人适应症。批准基于 BRAVE-AA-PEDS 3 期试验，该试验显示显著的头皮毛发再生（第 36 周时，4 mg 组 42%、2 mg 组 27% 达到 SALT ≤20，而安慰剂组为 5%）。这为患有严重 AA 的青少年提供了一种新的全身治疗选择。

礼来 Onswik（胰岛素 efsitora alfa-gobe）获得 FDA 批准用于 2 型糖尿病

FDA 批准了 Onswik（胰岛素 efsitora alfa-gobe），这是一种每周一次的基础胰岛素，用于作为饮食和运动的辅助治疗来控制成人 2 型糖尿病的血糖。批准基于 QWINT 3 期项目，该项目显示与每日胰岛素 glargine 或 degludec 相比，A1C 降低非劣效，且安全性相当。这是该资产的第四次全球批准。