礼来 Olumiant（巴瑞替尼）获 FDA 批准用于儿童严重斑秃

FDA 批准 Olumiant（巴瑞替尼）用于 12 岁及以上患有严重斑秃的儿童患者，扩展了现有的成人适应症。批准基于 BRAVE-AA-PEDS 3 期试验，该试验显示显著的头皮毛发再生（第 36 周时，4 mg 组 42%、2 mg 组 27% 达到 SALT ≤20，而安慰剂组为 5%）。这为患有严重 AA 的青少年提供了一种新的全身治疗选择。

关键事实

申报时间: 2026年9月26日 05:11
事件: FDA 批准
方向: 积极
公司: LLY礼来
资产: baricitinib
来源: 公司新闻稿
可信度: 有来源
SALT ≤10（2 毫克）: 21% 对照安慰剂 2%
SALT ≤10（4 毫克）: 37% 对照安慰剂 2%
SALT ≤20（2 毫克）: 27% 对照安慰剂 5%
SALT ≤20（4 毫克）: 42% 对照安慰剂 5%

来源摘录

FDA 批准礼来的 Olumiant（巴瑞替尼）用于 12 岁及以上患有严重斑秃的儿童患者 FDA 批准礼来的 Olumiant（巴瑞替尼）用于 12 岁及以上患有严重斑秃的儿童患者新闻由礼来公司提供 2026 年 9 月 25 日，17:11 ET 分享此文章分享到 X 分享此文章分享到 X FDA 批准得到 BRAVE-AA-PEDS 数据支持，这是首个也是最大的专门设计用于评估严重斑秃（AA）儿童患者的 3 期研究 Olumiant 治疗导致显著的头皮毛发再生，以及眉毛和睫毛的改善严重 AA 可能在青春期这一人生成长阶段导致广泛的脱发印第安纳波利斯，2026 年 9 月 25 日 /PRNewswire/

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