原始来源记录
决策级FDA 批准
FDA 批准礼来公司的 pirtobrutinib（Jaypirca）用于未经治疗的 CLL/SLL
FDA 已授予 pirtobrutinib 完全批准，用于先前未经治疗且缺乏 17p 缺失的成年 CLL 或 SLL 患者。这扩大了其先前在复发/难治性环境中的加速批准标签。
关键事实
来源摘录
FDA 批准 pirtobrutinib 用于先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 2026 年 10 月 2 日，食品和药物管理局批准了 pirtobrutinib（Jaypirca，礼来公司）用于先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）且无已知 17p 缺失的成年患者。