MRK 默沙东

remigromig · NCT06957080 注册更新

主要完成：2027-03-01 → 2027-01-11；完成：2028-03-30 → 2028-01-11

EIK1001 · NCT07262619 注册更新

国家：{'total_sites': 35, 'us_sites': 10} → {'total_sites': 45, 'us_sites': 10}

belzutifan · NCT07700758 注册更新

国家：{'total_sites': 4, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 1}

tulisokibart · NCT06651281 注册更新

主要结局：['发生不良事件 (AE) 的参与者人数', '因 AE 而停用研究治疗的参与者人数'] → ['发生不良事件 (AE) 的参与者人数', '因 AE 而停用研究治疗的参与者人数', '发生不良事件 (AE) 的参与者人数', '因 AE 而停用研究治疗的参与者人数']

intismeran autogene · NCT07513376 注册更新

国家：{'total_sites': 119, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 124, 'us_sites': 26}

Exelixis zanzalintinib NDA PDUFA 延长至 2027 年 3 月 3 日用于 mCRC

FDA 将 zanzalintinib + atezolizumab NDA 在既往治疗的转移性 CRC 中的 PDUFA 目标行动日期延长三个月至 2027 年 3 月 3 日，此前 Exelixis 提交了更新的安全性和有效性数据。该 NDA 基于 III 期 STELLAR-303 试验，该试验在 ITT 人群中达到了 OS 主要终点。

zanzalintinib · NCT07489495 注册更新

国家：{'total_sites': 103, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 106, 'us_sites': 11}

Merck sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) BLA Accepted for Priority Review in Endometrial Cancer

美国 FDA 受理了 sacituzumab tirumotecan 的生物制品许可申请并给予优先审查，该申请基于 TroFuse-005 3 期试验数据，适用于某些晚期或复发性子宫内膜癌患者。这推进了该抗体药物偶联物的监管路径。

sacituzumab tirumotecan · NCT06780111 注册更新

国家：{'total_sites': 50, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 52, 'us_sites': 1}

belzutifan · NCT05468697 注册更新

主要完成：2026-10-22 → 2026-12-22；完成：2026-10-22 → 2026-12-22

pembrolizumab · NCT06295731 注册更新

状态: ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING; 主要完成: 2029-05 → 2029-12; 完成: 2029-05 → 2031-05; 入组: 410 → 450; 主要结局: ['Phase 2: Objective Response Rate (ORR)', 'Phase 3: Progression-Free Survival (PFS)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)'] → ['Phase 2: Objective Response Rate by investigator (ORRinv)', 'Phase 3: Progression-Free Survival by Investigator (PFSinv)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)']; 国家: {'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}

zanzalintinib · NCT07049926 注册更新

国家：{'total_sites': 32, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 7}

默沙东 KEYTRUDA 单药治疗 3 期 KEYNOTE-C93 在 dMMR 子宫内膜癌中达到无进展生存主要终点

3 期 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 试验报告显示，帕博利珠单抗单药治疗作为晚期或复发性 dMMR 子宫内膜癌的一线治疗，与卡铂-紫杉醇化疗相比显著改善无进展生存期（HR 0.57），生活质量改善且无新的安全性信号。总生存数据尚不成熟。结果在 ESMO 2026 上公布并发表在《柳叶刀》杂志。

默沙东 sacituzumab tirumotecan BLA 被接受用于子宫内膜癌的优先审查

FDA 接受了 BLA 并将其列为优先审查，设定的 PDUFA 日期为 2027 年 6 月 15 日。该申报基于积极的 3 期 TroFuse-005 结果，显示与化疗相比，OS 和 PFS 具有统计学显著改善。

calderasib · NCT07190248 注册更新

国家：{'total_sites': 219, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 221, 'us_sites': 16}

Genmab 报告更新的 II 期数据：petosemtamab + pembrolizumab 在 1L r/m HNSCC 中的中位总生存期为 28.2 个月

更新的 II 期结果显示，在 43 名可评估疗效的 1L PD-L1+ r/m HNSCC 患者中，中位总生存期为 28.2 个月，客观缓解率 63%（19% 完全缓解），中位无进展生存期 9.0 个月；HPV 和 PD-L1 亚组均观察到缓解，且获益持久（24 个月时 55% 应答者）。同一背景下的 III 期 LiGeR-HN1 试验仍在进行中。

Eikon (EIKN) 在 ESMO 2026 上公布 EIK1001 + 帕博利珠单抗/化疗的 TeLuRide-005 更新数据

Eikon 在欧洲肿瘤内科学会大会上公布了来自 2 期 TeLuRide-005 试验的 EIK1001 联合帕博利珠单抗和化疗一线治疗 4 期 NSCLC 的更新疗效和安全性数据。正在进行的适应性 2/3 期 TeLuRide-008 试验仍在积极招募中，剂量选择的预设中期分析现计划于 2027 年下半年进行。

默沙东 sacituzumab tirumotecan 3 期 OptiTROP-Lung06 试验达到无进展生存主要终点

在既往治疗过的晚期 NSCLC 中进行的 3 期 OptiTROP-Lung06 试验达到了主要终点。与多西他赛相比，sacituzumab tirumotecan 显著改善了无进展生存期（HR 0.49，中位数 15.0 个月对比 5.7 个月）。

Lilly olomorasib ESMO 2026 数据显示 KRAS G12C NSCLC 一线治疗的持久活性

Lilly 在 ESMO 2026 上公布了 olomorasib 加 pembrolizumab 伴或不伴化疗在一线 KRAS G12C 突变 NSCLC 中的更新 1/2 期和 3 期安全导入数据，显示出持久缓解。公司预计 SUNRAY-01 的首次随机 3 期数据将于 2027 年上半年公布。

Genmab 报告了 ESMO 2026 上 petosemtamab + 化疗在 mCRC 中的更新 II 期数据

来自 II 期试验（NCT03526835）的 petosemtamab 联合 FOLFOX 或 FOLFIRI 的更新随访显示，1L mCRC 的经确认/未确认 ORR 为 75%，2L 为 67%（1L 左侧肿瘤为 81%），疾病控制率高且持久性正在成熟。这些数据在 ESMO 大会 2026 上公布，并强化了正在进行的 III 期 LiGeR-CRC1 和 LiGeR-CRC2 试验。

Genmab 和 Incyte 宣布针对 KRAS G12D 突变 mCRC 的 petosemtamab + INCB161734 临床试验合作

Genmab 将赞助一项新的 1/2 期研究，在 KRAS G12D 突变转移性结直肠癌一线治疗中评估 petosemtamab 与 Incyte 的 INCB161734 以及标准护理化疗的联合。Incyte 将共同资助该研究并提供其 KRAS G12D 抑制剂。这将 petosemtamab 的开发扩展到高未满足需求领域的一种新型联合疗法。

enlicitide · NCT07614984 注册更新

国家：{'total_sites': 75, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 76, 'us_sites': 24}

tulisokibart · NCT07133633 注册更新

国家：{'total_sites': 106, 'us_sites': 36} → {'total_sites': 107, 'us_sites': 37}

Eikon Therapeutics 在 ESMO 2026 上展示 EIK1003 的更新 1/2 期数据

Eikon 在 ESMO 大会上展示了其选择性 PARP1 抑制剂 EIK1003 的更新单药和联合数据，显示在 HRR 突变癌症中具有耐受性和初步抗肿瘤活性。PARP1 选择性和 WRN 解旋酶项目（包括 EIK1003 剂量优化和新队列）的额外数据预计将于 2027 年公布。

Merck/Moderna 将在 ESMO 2026 大会上展示 III 期 INTerpath-001 试验 intismeran + KEYTRUDA 的结果

默沙东和 Moderna 宣布了 III 期 INTerpath-001 试验的详细 RFS 和 DMFS 阳性结果，该试验评估了 intismeran autogene 联合 KEYTRUDA 与单独使用 KEYTRUDA 在完全切除的 IIB-IV 期黑色素瘤中的疗效。这些数据将在 ESMO 大会 2026 总统座谈会上首次公布，并已被《新英格兰医学杂志》接受发表。两家公司正基于这些结果与监管机构进行沟通。

zanzalintinib · NCT07489495 注册更新

国家：{'total_sites': 101, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 103, 'us_sites': 9}

belzutifan · NCT07700758 注册更新

国家：{'total_sites': 2, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 1}

pembrolizumab · NCT05578664 注册更新

状态: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; 主要完成: 2024-10 → 2028-03; 完成: 2025-10 → 2031-02; 入组: 81 → 85; 国家: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}

默沙东 KEYTRUDA + Padcev EC 批准用于围手术期 MIBC

欧洲委员会批准帕博利珠单抗联合恩福妥单抗作为新辅助治疗，随后在根治性膀胱切除术后进行辅助治疗，用于可切除的肌层浸润性膀胱癌成人患者，无论是否适合顺铂治疗。批准基于 III 期 KEYNOTE-B15/EV-304 试验，该试验显示与新辅助化疗相比，在无事件生存期、总生存期和病理完全缓解率方面有统计学显著改善。这是欧盟首个获批用于该适应症的 PD-1 抑制剂联合抗体药物偶联物方案。

enlicitide · NCT07614984 注册更新

国家：{'total_sites': 74, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 75, 'us_sites': 24}