Exelixis：STELLAR-303 NLM 总生存期终点未达统计学显著性

最终 NLM 亚组总生存期分析显示，zanzalintinib + atezolizumab 组呈现有利趋势但未达统计学显著性（HR 0.83，P=0.1185）。意向性治疗人群的双首要总生存期终点已达统计学显著性。该联合疗法的 NDA 仍在 FDA 审评中，PDUFA 日期为 2026 年 12 月 3 日。

关键事实

申报时间: 2026年6月22日 12:00
事件: 顶线结果
方向: 中性
公司: EXELExelixis
资产: zanzalintinib
来源: 公司新闻稿
可信度: 有来源
日历: FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年12月3日 · 积极
95% 置信区间: 0.66–1.05
p 值: 0.1185
分层风险比: 0.83
regorafenib 组中位总生存期: 12.7 个月
zanza atezo 组中位总生存期: 15.9 个月

来源摘录

Exelixis 公布 3 期 STELLAR-303 试验更新：评估 zanzalintinib 联合免疫检查点抑制剂用于转移性结直肠癌患者 Exelixis 公布 3 期 STELLAR-303 试验更新：评估 zanzalintinib 联合免疫检查点抑制剂用于转移性结直肠癌患者 Exelixis 公布 3 期 STELLAR-303 试验更新：评估 zanzalintinib 联合免疫检查点抑制剂用于转移性结直肠癌患者 Exelixis, Inc. （纳斯达克代码：EXEL）今日公布 3 期 STELLAR-303 关键试验中无活动性肝转移（NLM）患者亚组双首要总生存期终点最终分析结果

公司新闻稿