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Exelixis：FDA为zanzalintinib + atezolizumab治疗mCRC设定2026年12月3日PDUFA日期

FDA已受理zanzalintinib联合atezolizumab用于既往治疗的转移性CRC的NDA，并指定PDUFA目标行动日期为2026年12月3日。该申报基于STELLAR-303 III期试验，该试验在ITT人群中达到了双重主要OS终点。

Exelixis：STELLAR-303 NLM 总生存期终点未达统计学显著性

最终 NLM 亚组总生存期分析显示，zanzalintinib + atezolizumab 组呈现有利趋势但未达统计学显著性（HR 0.83，P=0.1185）。意向性治疗人群的双首要总生存期终点已达统计学显著性。该联合疗法的 NDA 仍在 FDA 审评中，PDUFA 日期为 2026 年 12 月 3 日。

Exelixis：CABINET亚组数据在ASCO 2026展示cabozantinib在NET中的PFS获益

该文件报告，CABINET 3期试验的亚组结果将在ASCO 2026上公布，显示cabozantinib使非功能性NET和功能性NET的疾病进展或死亡风险分别较安慰剂降低74%和60%。这些数据强化了该药物在既往治疗失败的晚期NET中的获批适应症，无论功能状态如何。

Exelixis 与默沙东将为 STELLAR-316 CRC 试验供应 KEYTRUDA QLEX

Exelixis 与默沙东达成临床开发合作协议，将为计划中的 3 期 STELLAR-316 试验供应 KEYTRUDA QLEX。该试验将评估 zanzalintinib 单药及联合 KEYTRUDA QLEX 在 MRD+ 的切除后 II/III 期 CRC 患者中的疗效。Exelixis 预计于 2026 年年中启动该试验。

Exelixis：FDA接受zanzalintinib NDA，设定PDUFA日期为2026年12月3日

FDA接受了Exelixis针对先前治疗的转移性CRC的zanzalintinib联合atezolizumab的NDA，并指定了标准审查的PDUFA目标行动日期为2026年12月3日。该申请基于积极的STELLAR-303 III期OS数据；该试验的第二个双主要终点（无肝转移患者的OS）仍在等待中。

Exelixis：STELLAR-303最终OS分析（非肝转移）预计2026年年中

文件指出，STELLAR-303第二双主要终点（无肝转移患者的OS）的最终分析预计于2026年年中进行。这是针对zanzalintinib + atezolizumab用于既往治疗的CRC且已提交FDA NDA审查的下一个监管里程碑。