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Vaxcyte Inc是一家临床阶段的疫苗公司,致力于工程化高保真疫苗,以保护人类免受细菌疾病的后果。它使用XpressCF无细胞蛋白质合成平台,为成人和儿科适应症开发潜在更优越和新颖的结合疫苗和蛋白质疫苗候选物。该公司的产品线包括:VAX-31、VAX-24和VAX-XL PCV疫苗候选物;VAX-A1,一种新型A组链球菌疫苗;以及VAX-GI,一种新型志贺氏菌疫苗,以及其他处于不同开发阶段的产品。
在册资产: VAX-31
PCVX 的有日期催化剂,含近期已决定的。
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Vaxcyte 将 VAX-31 OPUS-1 顶线数据发布日期收窄至 2026 年 10 月底
该公司将此前 2026 年第四季度的指导意见收窄至 2026 年 10 月底的具体日期,以发布成人 3 期 OPUS-1 关键试验的顶线安全性、耐受性和免疫原性数据。该公告还披露了在计划提交 BLA 之前任命新首席医学官和首席法务官的消息。
Vaxcyte推进VAX-31成人3期项目;OPUS-1顶线数据预计2026年Q4
Vaxcyte已与FDA达成一致,确定了全面的VAX-31成人3期项目,并启动了三项3期试验(OPUS-1、OPUS-2、OPUS-3),以支持计划中的BLA提交。关键性OPUS-1非劣效性试验的安全性、耐受性和免疫原性顶线数据预计于2026年Q4公布,OPUS-2和OPUS-3数据预计于2027年上半年公布。VAX-31婴儿2期剂量探索研究的入组也已完成,顶线数据预计于2027年上半年末公布。
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