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Labcorp 获得 PGDx elio Tissue Complete CDx 在晚期黑色素瘤中的 FDA 批准

Labcorp 获得 PGDx elio tissue complete CDx 作为伴随诊断的 FDA 批准。它旨在帮助识别可能受益于靶向疗法的晚期黑色素瘤患者。

Labcorp 与 Charles River 和 FDA 合作开展临床前药物滥用潜力方法研究

Labcorp、Charles River 和 FDA 达成了一项研究合作，以推进评估新药是否可能被滥用的临床前方法。该合作旨在加强支持更安全药物开发和更明智监管决策的科学。

Labcorp 推出 Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx，用于 KEYTRUDA 治疗卵巢癌

Labcorp 已在美国全国范围内提供 FDA 批准的 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 伴随诊断，用于识别符合 KEYTRUDA 治疗条件的铂类耐药卵巢癌患者。该检测支持 2 月 FDA 批准 KEYTRUDA 联合紫杉醇（可联合或不联合贝伐珠单抗）用于 PD-L1+（CPS ≥1）且接受过一至两个既往系统治疗方案的患者。这使得在 Phase 3 KEYNOTE-B96 试验结果显示 PFS 和 OS 改善后，能够快速识别符合条件的患者。