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Viatris：FDA 批准 Gwyn Lo（norelgestromin/ethinyl estradiol 贴剂）

FDA 批准了 Gwyn Lo，这是一种新型低剂量复方激素避孕贴剂。该产品预计将于今年晚些时候上市，为 Viatris 的产品组合增添了一种新的品牌产品。

Harrow 收购 Viatris 的 TYRVAYA 全球权利

Harrow 签署了一份最终协议，以 3000 万美元现金加上最高 7000 万美元的销售里程碑付款，从 Viatris 手中购买已获批的鼻喷雾干眼产品 TYRVAYA（varenicline）的全球权利。该交易将为 Harrow 的干眼产品线增加第二个互补作用机制的产品，与 VEVYE 形成互补，预计将于 2026 年下半年完成。

默克公司为 alimatravir (MK-8527) 在129个低收入和中等收入国家签署自愿许可协议

默克公司已与印度和撒哈拉以南非洲的仿制药制造商签署了七项免版税自愿许可协议，覆盖129个低收入和中等收入国家。这些协议是在3期临床试验仍在招募受试者期间签署的，以便在获得任何监管批准之前，提前进行仿制药开发和区域生产规划。

Opus Genetics：FDA为Phentolamine 0.75%老视sNDA设定2026年10月17日PDUFA日期

FDA已受理Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%用于老视的sNDA，并指定2026年10月17日为PDUFA行动日期。该受理确立了该小分子资产的明确监管时间表。本文件未改变基因疗法管线的其他监管里程碑。

Opus Genetics 提交 phentolamine 0.75% 用于老花眼的 sNDA

Opus Genetics 提交了 phentolamine 眼用溶液 0.75% 用于治疗老花眼的补充新药申请 (sNDA)。FDA 预计将于 2026 年底前作出监管决定。此提交为公司合作的小分子项目增添了潜在的新商业适应症。

Opus Genetics：Viatris 提交 Phentolamine 治疗老视的 sNDA

Viatris 于 2025 年 12 月 17 日向 FDA 提交了 Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% 治疗老视的 sNDA。该申请基于 VEGA-3 3 期积极数据，确认了 VEGA-2 中观察到的疗效、安全性和持久性。目前尚未公布 PDUFA 日期或受理决定。

Viatris 提交低剂量雌激素每周贴剂的 NDA

Viatris 于 2025 年第三季度末向 FDA 提交了其低剂量雌激素每周贴剂的 NDA。该公司预计将于 2026 年年中获得批准。这标志着该资产从开发阶段进入监管审查阶段。