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决策级FDA 批准

Viatris 获得 FDA 批准 RYZUMVI(酚妥拉明眼用溶液 0.75%)用于老视

FDA 批准 RYZUMVI 用于治疗成人老视,扩大了其现有的药理诱导瞳孔散大适应症。这是该配方中首个也是唯一获得 FDA 批准用于老视的眼用溶液。Viatris 正在根据与 Opus Genetics 的现有全球许可协议,探索该新适应症的美国商业化合作伙伴。

关键事实

申报时间
2026年10月17日 04:05
事件
FDA 批准
方向
积极
可信度
有来源
日历
FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年10月17日 · 已批准
不良反应 老视
结膜充血(21%)、滴注部位刺激(16%)

来源摘录

Viatris 获得美国 FDA 批准 RYZUMVI® 用于老视的治疗 Viatris 获得美国 FDA 批准 RYZUMVI® 用于老视的治疗 新闻由 Viatris Inc. 提供 2026 年 10 月 16 日,16:05 ET 分享此文章 分享到 X 分享此文章 分享到 X 匹兹堡,2026 年 10 月 16 日 /PRNewswire/ -- 全球医疗保健公司 Viatris Inc.(纳斯达克股票代码:VTRS)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 RYZUMVI®(酚妥拉明眼用溶液 0.75%)用于治疗成人老视。RYZUMVI 目前在美国获批用于治疗药理诱导瞳孔散大,并且是唯一可商用的 FDA 批准产品。此批准将该产品的适应症扩大至包括预

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