原始来源记录
重大申请已提交
Opus Genetics 提交 phentolamine 0.75% 用于老花眼的 sNDA
Opus Genetics 提交了 phentolamine 眼用溶液 0.75% 用于治疗老花眼的补充新药申请 (sNDA)。FDA 预计将于 2026 年底前作出监管决定。此提交为公司合作的小分子项目增添了潜在的新商业适应症。
关键事实
- 申报时间
- 2026年1月8日 12:10
- 事件
- 申请已提交
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
来源摘录
EX-99.1 2 ef20062523_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Opus Genetics 强调 2025 年进展 和 2026 年即将到来的催化剂 - 多资产管线，重点数据读出和里程碑 - - 两项领先的眼科基因治疗项目正在进行临床试验，预计 2026 年将有新数据 - - 已提交合作老花眼治疗的补充新药申请 (sNDA) - - 1 月 15 日星期四太平洋时间上午 8:15 在 J.P. Morgan 医疗保健会议上发表企业演示 - RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. – 2026 年 1 月 8 日 - Opus Genetics, Inc . (Nasdaq: IRD) (the “Company,” “Opus,” or “Opus Genetics”), a clinical-stage biopharmaceutical company developing gene therapies to restore vision and prevent blindness in patients with inherited retinal diseases (IRDs), tod