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决策级FDA 批准

Viatris:FDA 批准 Gwyn Lo(norelgestromin/ethinyl estradiol 贴剂)

FDA 批准了 Gwyn Lo,这是一种新型低剂量复方激素避孕贴剂。该产品预计将于今年晚些时候上市,为 Viatris 的产品组合增添了一种新的品牌产品。

关键事实

申报时间
2026年8月6日 11:56
事件
FDA 批准
方向
积极
来源
SEC 8-K
可信度
有来源

来源摘录

EX-99.1 2 exhibit991-2q26earningsrel.htm EX-99.1 Document Viatris 报告 2026 年第二季度财务业绩 • 实现总收入 38 亿美元,同比增长 5%(报告口径),美国 GAAP 净亏损 1.19 亿美元 • 总收入较 2025 年第二季度运营口径增长 3.5% • 调整后 EBITDA 为 12 亿美元,较 2025 年第二季度运营口径增长 8% • 推进关键管线里程碑,包括美国 FDA 批准 Gwyn Lo TM • 宣布出售 Tyrvaya ® 全球权益 • 向股东返还约 5.5 亿美元资本(包括通过股份回购);毛杠杆率降至 2.9x • 上调 2026 年所有指标财务指引中值 [1] PITTSBURGH – August 6, 2026 – Viatris I

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