Viatris：WAKIX（pitolisant）获日本批准用于发作性睡病和OSAS-EDS

日本厚生劳动省已批准WAKIX（pitolisant）上市，用于治疗发作性睡病（1型和2型）以及与阻塞性睡眠呼吸暂停综合征相关的过度日间嗜睡。该批准基于国内III期试验和国际研究。WAKIX成为日本首个获批用于这些适应症的组胺H3受体拮抗剂/反向激动剂。

关键事实

申报时间: 2026年9月16日 18:59
事件: FDA 批准
方向: 积极
公司: VTRSViatris
资产: pitolisant GR
来源: 公司新闻稿
可信度: 有来源

来源摘录

Viatris宣布WAKIX®（Pitolisant）在日本获批，这是一款用于发作性睡病和与阻塞性睡眠呼吸暂停综合征相关的过度日间嗜睡的同类首创治疗药物 Viatris宣布WAKIX®（Pitolisant）在日本获批，这是一款用于发作性睡病和与阻塞性睡眠呼吸暂停综合征相关的过度日间嗜睡的同类首创治疗药物新闻由 Viatris Inc.提供 2026年9月16日，美国东部时间06:59 分享此文章分享至X 分享此文章分享至X 批准满足了高度未满足的医疗需求，并进一步推进了Viatris在日本的创新产品组合匹兹堡，2026年9月16日/PRNewswire/--全球医疗保健公司Viatris Inc.（纳斯达克：VTRS）今日宣布，日本厚生劳动省已批准WAKIX®（p

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