资产档案
pitolisant GR · Harmony Biosciences (HRMY)
- 适应症
- 发作性睡病
- 别名
- WAKIX, pitolisant, pitolisant gastro-resistant, Gastro-resistant pitolisant
公司
HRMYHarmony Biosciences
HRMYHarmony BiosciencesHarmony Biosciences Holdings Inc 是一家商业阶段的制药公司，专注于为患有未满足医疗需求的罕见神经系统疾病患者开发和商业化疗法。公司有一个可报告的部门：罕见神经系统疾病。其产品 WAKIX (匹莫西坦) 是一种具有新颖作用机制的分子，专门设计用于通过结合 H3 受体来增加大脑中的组胺信号传导，并用于治疗发作性睡病的成年患者的猝倒。其管线中的其他候选药物包括匹莫西坦、HBS-102 (MCHR1 拮抗剂)、BP1.15205 (食欲素-2 受体激动剂)、ZYN002 (大麻二酚凝胶)、E…
日历安排
01日
4月 2027年
2027年4月1日
197 天后
HRMYHarmony BiosciencesHarmony Biosciences：Pitolisant GR NDA获受理；PDUFA日期为2027年4月1日
已改期，原定 2027年1月1日
时间线
最新在前。
重大
2026年5月7日
13:24
HRMYHarmony Biosciences重大
2026年2月24日
13:10
HRMYHarmony Biosciences已登记试验
| 登记编号 | 阶段 | 状态 | 主要完成日期 | 入组人数 | 研究中心 |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT02978651 | 3 期 | 已撤回 | 2017年1月1日 | 0 | 2 个研究中心中 0 个位于美国 |
| NCT02739568 | 3 期 | 已完成 | 2020年4月1日 | 389 | 6 个研究中心中 0 个位于美国 |
| NCT04257929 | 2 期 | 已完成 | 2022年8月17日 | 65 | 13 个研究中心中 13 个位于美国 |
| NCT05156047 | 3 期 | 已完成 | 2023年9月8日 | 214 | 58 个研究中心中 58 个位于美国 |
| NCT05458128 | 3 期 | 已完成 | 2025年10月1日 | 119 | 32 个研究中心中 32 个位于美国 |
| NCT04886518 | 2 期 | 已完成 | 2023年10月6日 | 30 | 13 个研究中心中 11 个位于美国 |
| NCT01399606 | 3 期 | 已完成 | 2013年10月1日 | 102 | 1 个研究中心中 0 个位于美国 |
| NCT06366464 | 3 期 | 招募中 | 2027年4月1日 | 134 | 57 个研究中心中 23 个位于美国 |
| NCT01789398 | 3 期 | 已完成 | 2014年8月1日 | 51 | 1 个研究中心中 0 个位于美国 |
| NCT07219485 | 3 期 | 邀请入组 | 2030年8月1日 | 150 | 1 个研究中心中 1 个位于美国 |
| NCT02611687 | 3 期 | 已完成 | 2021年4月3日 | 110 | 11 个研究中心中 0 个位于美国 |
Harmony Biosciences 的其他在册药物
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