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决策级FDA 说明书更新

Labcorp 推出 Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx,用于 KEYTRUDA 治疗卵巢癌

Labcorp 已在美国全国范围内提供 FDA 批准的 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 伴随诊断,用于识别符合 KEYTRUDA 治疗条件的铂类耐药卵巢癌患者。该检测支持 2 月 FDA 批准 KEYTRUDA 联合紫杉醇(可联合或不联合贝伐珠单抗)用于 PD-L1+(CPS ≥1)且接受过一至两个既往系统治疗方案的患者。这使得在 Phase 3 KEYNOTE-B96 试验结果显示 PFS 和 OS 改善后,能够快速识别符合条件的患者。

关键事实

申报时间
2026年4月22日 11:00
事件
FDA 说明书更新
方向
积极
公司
LHLabcorp
可信度
有来源
OS
统计学显著且具有临床意义的改善
PFS
统计学显著且具有临床意义的改善
trial
KEYNOTE-B96 (ENGOT-ov65)

来源摘录

Labcorp 推出 FDA 批准的伴随诊断,以识别符合 KEYTRUDA® 治疗条件的卵巢癌患者 Labcorp 推出 FDA 批准的伴随诊断,以识别符合 KEYTRUDA® 治疗条件的卵巢癌患者 新闻由 Labcorp 提供 2026 年 4 月 22 日,美国东部时间 07:00 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X 北卡罗来纳州伯灵顿,2026 年 4 月 22 日 /PRNewswire/ -- Labcorp(纽交所代码:LH),一家提供创新且全面实验室服务的全球领导者,今天宣布在全国范围内推出 Agilent Technologies 的 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx,这是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的唯一伴随诊断,用于识别可能符合 Merck 的 KEYTRUDA® 治疗条件的铂类耐药卵巢癌患者。i KEYTRUDA(pembrolizumab)和

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