原始来源记录
决策级FDA 批准
默沙东获得 FDA 批准 KEYTRUDA QLEX 皮下注射剂
该文件显示，默沙东已获得 FDA 批准 KEYTRUDA QLEX 注射剂用于皮下给药，涵盖 KEYTRUDA 的所有实体瘤适应症。此举将现有的静脉注射生物制剂转化为皮下制剂，扩大了同一资产的给药选择，而未改变已批准的适应症。
关键事实
来源摘录
EX-99.1 2 tm2529620d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 - 1 - 新闻 发布 默沙东公司（Merck & Co., Inc.），美国新泽西州拉威市，宣布 2025 年第三季度财务业绩 - 全球总销售额达 173 亿美元，较 2024 年第三季度增长 4%；剔除外汇影响后，销售额增长 3% o KEYTRUDA 销售额增长 10% 至 81 亿美元；剔除外汇影响后，销售额增长 8% o WINREVAIR 销售额达 3.6 亿美元；名义增长和剔除外汇影响后均增长 141% o CAPVAXIVE 销售额达 2.44 亿美元 o GARDASIL/GARDASIL 9 销售额下降 24% 至 17 亿美元；剔除外汇影响后，销售额下降 25% o 动物保健品销售额增长 9% 至 16 亿美元；剔除外汇影响后，销售额增长 7% - GAAP 每股收益为 "
