原始来源记录
FDA 的 Purple Book 将 BLA 761467(Keytruda Qlex,pembrolizumab 和 berahyaluronidase alfa-pmph;Merck Sharp & Dohme LLC,CDER)列为已于 2025-09-19 获批。
默克公司:欧盟委员会批准 KEYTRUDA + Padcev 用于顺铂不耐受 MIBC
默克:KEYTRUDA + Padcev 治疗 MIBC 获欧盟 CHMP 积极意见
Labcorp 推出 Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx,用于 KEYTRUDA 治疗卵巢癌
默沙东:FDA为KEYTRUDA + Padcev在顺铂适用MIBC中的sBLA设定2026年8月17日PDUFA日期
默克公司:欧盟委员会批准 KEYTRUDA 联合紫杉醇 ± 贝伐珠单抗用于 PD-L1+ 铂类耐药卵巢癌
默沙东获得 FDA 批准 KEYTRUDA QLEX 皮下注射剂