原始来源记录
FDA 的 Purple Book 将 BLA 761467(Keytruda Qlex,pembrolizumab 和 berahyaluronidase alfa-pmph;Merck Sharp & Dohme LLC,CDER)列为已于 2025-09-19 获批。
pembrolizumab · NCT06295731 注册更新
默沙东 KEYTRUDA 单药治疗 3 期 KEYNOTE-C93 在 dMMR 子宫内膜癌中达到无进展生存主要终点
pembrolizumab · NCT05578664 注册更新
默沙东 KEYTRUDA + Padcev EC 批准用于围手术期 MIBC
pembrolizumab · NCT07749586 注册更新
帕博利珠单抗 · NCT02638090 注册更新
帕博利珠单抗 · NCT04340882 注册更新
Merck KEYTRUDA QLEX (pembrolizumab) 在日本获批皮下使用,适用于所有适应症
默沙东获得欧盟CHMP对KEYTRUDA + Padcev用于可切除MIBC的积极意见
默克公司:欧盟委员会批准 KEYTRUDA + Padcev 用于顺铂不耐受 MIBC