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决策级FDA 批准

Merck & Co., Inc. · FDA 批准 Keytruda Qlex(pembrolizumab 和 berahyaluronidase alfa-pmph)

FDA 的 Purple Book 将 BLA 761467(Keytruda Qlex,pembrolizumab 和 berahyaluronidase alfa-pmph;Merck Sharp & Dohme LLC,CDER)列为已于 2025-09-19 获批。