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决策级临床试验登记变更
默沙东/吉利德终止3期KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Trodelvy+KEYTRUDA研究
外部数据监查委员会建议终止3期KEYNOTE-D46/EVOKE-03试验，因为最终PFS分析显示仅有数值改善但未达到统计学显著性，且OS显著性被认为不太可能实现。默沙东和吉利德已通知监管机构和研究者；患者将被建议咨询其医生，且未受影响的其他Trodelvy或默沙东研究。
关键事实
来源摘录
默沙东和吉利德提供3期KEYNOTE-D46/EVOKE-03研究更新 默沙东和吉利德提供3期KEYNOTE-D46/EVOKE-03研究更新 默沙东和吉利德提供3期KEYNOTE-D46/EVOKE-03研究更新 默沙东（纽交所代码：MRK，在美国和加拿大以外称为MSD）和吉利德科学公司（纳斯达克代码：GILD）今日宣布终止3期KEYNOTE-D46/EVOKE-03研究，该研究正在调查吉利德的Trodelvy ® （sacituzumab govitecan-hziy）联合KEYTRUDA ® （pembrolizumab，默沙东的抗PD-1疗法）与KEYTRUDA单药疗法相比，在某些既往未接受治疗的转移性非小细胞肺癌患者中的疗效，这些患者的肿瘤表达PD-L1（肿瘤比例评分[TPS]≥50%）。该决定基于外部数据监查委员会的建议
