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重大EMA 意见
吉利德：曲妥珠单抗与帕博利珠单抗在PD-L1+ mTNBC一线治疗中获得CHMP积极意见
CHMP已通过积极意见，建议欧盟批准曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗用于PD-L1阳性（CPS≥10）的一线转移性三阴性乳腺癌。欧洲委员会的决定预计将于2026年晚些时候作出。这将是曲妥珠单抗在转移性三阴性乳腺癌中的第二个一线批准，将其使用范围扩展至所有PD-L1状态。
关键事实
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CHMP推荐吉利德的曲妥珠单抗®联合帕博利珠单抗®用于PD-(L)1阳性的一线转移性三阴性乳腺癌 CHMP推荐吉利德的曲妥珠单抗®联合帕博利珠单抗®用于PD-(L)1阳性的一线转移性三阴性乳腺癌 CHMP推荐吉利德的曲妥珠单抗®联合帕博利珠单抗®用于PD-(L)1阳性的一线转移性三阴性乳腺癌 – 欧盟的第二次一线批准将确立曲妥珠单抗作为跨PD-L1状态的骨干疗法 – – ASCENT-04/KEYNOTE-D19显示疾病进展或死亡风险显著降低且具有临床意义 – 吉利德科学公司（纳斯达克：GILD）今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）
