默克公司：FDA批准CAPVAXIVE用于2-17岁高风险儿童/青少年

FDA已批准CAPVAXIVE的扩大适应症，纳入已完成初级儿科肺炎球菌疫苗接种系列且患有慢性疾病（增加肺炎球菌疾病风险）的2-17岁儿童和青少年。CAPVAXIVE现已成为美国唯一专门针对该人群进行适应症和研究的PCV。该批准基于3期STRIDE-13试验数据，显示对共有血清型非劣效于PPSV23，且对CAPVAXIVE特有血清型具有优越的免疫应答。

关键事实

申报时间: 2026年6月18日 10:45
事件: FDA 批准
方向: 积极
公司: MRK默沙东
资产: Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccine
来源: 公司新闻稿
可信度: 有来源

来源摘录

美国FDA批准CAPVAXIVE®（21价肺炎球菌结合疫苗）用于2至17岁肺炎球菌疾病高风险儿童和青少年的附加适应症美国FDA批准CAPVAXIVE®（21价肺炎球菌结合疫苗）用于2至17岁肺炎球菌疾病高风险儿童和青少年的附加适应症美国FDA批准CAPVAXIVE®（21价肺炎球菌结合疫苗）用于2至17岁肺炎球菌疾病高风险儿童和青少年的附加适应症 CAPVAXIVE是美国唯一专门针对该人群进行适应症和研究的肺炎球菌结合疫苗（PCV） CAPVAXIVE在现有初级儿科肺炎球菌疫苗接种系列基础上，有助于降低

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