PFE 辉瑞

elranatamab · NCT06106945 注册更新

主要完成日期: 2027-08-16 → 2028-01-24; 完成日期: 2027-08-16 → 2028-01-24; 国家: {'total_sites': 43, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 46, 'us_sites': 9}

tilrekimig · NCT07772921 注册更新

国家：{'total_sites': 8, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

cemsidomide · NCT07284758 注册更新

国家：{'total_sites': 21, 'us_sites': 20} → {'total_sites': 60, 'us_sites': 25}

pembrolizumab · NCT06295731 注册更新

状态: ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING; 主要完成: 2029-05 → 2029-12; 完成: 2029-05 → 2031-05; 入组: 410 → 450; 主要结局: ['Phase 2: Objective Response Rate (ORR)', 'Phase 3: Progression-Free Survival (PFS)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)'] → ['Phase 2: Objective Response Rate by investigator (ORRinv)', 'Phase 3: Progression-Free Survival by Investigator (PFSinv)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)']; 国家: {'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}

vepdegestrant · NCT06125522 注册更新

状态：已完成 → 已终止；停止原因： → 由于战略业务原因，在 Ph1b 招募了 11 名参与者后永久关闭了招募。该决定与安全性、疗效、获益-风险或参与者福利无关。计划的 Ph2 和 DDI 部分未启动。

辉瑞 ELREXFIO (elranatamab) 3 期 MagnetisMM-32 试验在 RRMM 中达到无进展生存主要终点

3 期 MagnetisMM-32 试验达到其主要终点无进展生存，ELREXFIO 显示出与研究者选择的 3 种标准方案（EloPd、PVd 或 Kd）相比具有统计学显著且具有临床意义的获益，这些患者为接受抗 CD38 治疗和来那度胺后进展的 RRMM 患者。中位无进展生存尚未达到，估计 18 个月无进展生存率为 68%；总生存数据仍不成熟。辉瑞计划将数据提交给全球监管机构。

辉瑞 Talzenna + 恩杂鲁胺获 FDA 批准用于 mAPMN/S HRR 突变前列腺癌

FDA 批准 talazoparib (Talzenna) 联合恩杂鲁胺用于伴有 HRR 基因突变的转移性雄激素通路调节初治或敏感型前列腺癌成人患者。这是 PARP 抑制剂在此适应症的新适应证。

默沙东 KEYTRUDA 单药治疗 3 期 KEYNOTE-C93 在 dMMR 子宫内膜癌中达到无进展生存主要终点

3 期 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 试验报告显示，帕博利珠单抗单药治疗作为晚期或复发性 dMMR 子宫内膜癌的一线治疗，与卡铂-紫杉醇化疗相比显著改善无进展生存期（HR 0.57），生活质量改善且无新的安全性信号。总生存数据尚不成熟。结果在 ESMO 2026 上公布并发表在《柳叶刀》杂志。

ritlecitinib · NCT07733765 注册更新

国家：{'total_sites': 20, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 38, 'us_sites': 21}

辉瑞 25vPnC 在 IDWeek 2026 上展示强劲的 2 期数据

辉瑞在 IDWeek 2026 上展示了其 25 价儿童肺炎球菌结合疫苗候选物 (PF-07872412 / 25vPnC) 的详细 2 期结果。该疫苗对所有 25 种血清型显示出强劲的免疫反应，对血清型 3 的增强反应、功能性 OPA 反应，以及与婴儿中 Prevnar 20 相当的安全性。这些数据支持正在进行的 3 期项目。

阿斯利康 VOLGA 3 期试验：围手术期度伐鲁单抗 + 新辅助 EV 改善 MIBC 的 EFS/OS

VOLGA 3 期试验报告了围手术期 IMFINZI 联合新辅助 enfortumab vedotin 与根治性膀胱切除术相比，在顺铂不耐受/拒绝的 MIBC 患者中取得了积极的顶线结果。主要终点 EFS 和关键次要终点 OS 均达到统计学显著且具有临床意义的改善（HR 0.51 和 0.58）。数据在 ESMO 2026 上公布并发表在 NEJM 上；已获得 FDA 优先审查资格。

tilrekimig · NCT07363694 注册更新

国家：{'total_sites': 120, 'us_sites': 61} → {'total_sites': 189, 'us_sites': 66}

vepdegestrant · NCT04606446 注册更新

主要完成日期: 2029-07-13 → 2029-08-27；完成日期: 2029-08-10 → 2029-08-27；国家: {'total_sites': 44, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 43, 'us_sites': 22}

pembrolizumab · NCT05578664 注册更新

状态: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; 主要完成: 2024-10 → 2028-03; 完成: 2025-10 → 2031-02; 入组: 81 → 85; 国家: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}

默沙东 KEYTRUDA + Padcev EC 批准用于围手术期 MIBC

欧洲委员会批准帕博利珠单抗联合恩福妥单抗作为新辅助治疗，随后在根治性膀胱切除术后进行辅助治疗，用于可切除的肌层浸润性膀胱癌成人患者，无论是否适合顺铂治疗。批准基于 III 期 KEYNOTE-B15/EV-304 试验，该试验显示与新辅助化疗相比，在无事件生存期、总生存期和病理完全缓解率方面有统计学显著改善。这是欧盟首个获批用于该适应症的 PD-1 抑制剂联合抗体药物偶联物方案。

ritlecitinib · NCT07228390 注册更新

国家：{'total_sites': 67, 'us_sites': 35} → {'total_sites': 60, 'us_sites': 30}

tilrekimig · NCT07765888 注册更新

国家：{'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 21, 'us_sites': 14}

ritlecitinib · NCT07029828 注册更新

国家：{'total_sites': 41, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 67, 'us_sites': 23}

辉瑞将在 IDWeek 2026 大会上展示 25vPnC 肺炎球菌疫苗候选物的 2 期数据

辉瑞将在 IDWeek 2026（10 月 21-24 日）上展示其 25 价肺炎球菌结合疫苗候选物（PF-07872412 / 25vPnC）与 Prevnar 20 在健康婴儿中的 2 期免疫原性、安全性和耐受性数据。该展示基于 2026 年 5 月宣布的初步结果，并为正在进行的儿科 3 期项目提供信息。

pembrolizumab · NCT07749586 注册更新

国家：{'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 4}

atirmociclib · NCT03424005 注册更新

国家：{'total_sites': 53, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 55, 'us_sites': 26}

sigvotatug vedotin · NCT07227298 注册更新

国家：{'total_sites': 90, 'us_sites': 41} → {'total_sites': 104, 'us_sites': 55}

辉瑞 TUKYSA（tucatinib）获得 FDA 批准用于 HER2+ 转移性乳腺癌的一线维持治疗

FDA 批准 TUKYSA 与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合作为 HER2+ 转移性乳腺癌诱导治疗后的维持治疗。这将 TUKYSA 的使用从二线扩展到一线维持，作为一种无化疗方案。该批准基于 HER2CLIMB-05 III 期试验，结果显示无进展生存期显著改善。

tilrekimig · NCT07772921 注册更新

状态: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING; 主要完成: 2029-06-12 → 2029-06-01; 完成: 2029-09-04 → 2029-08-24; 国家: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 8, 'us_sites': 7}

palbociclib · NCT06377852 注册更新

国家：{'total_sites': 83, 'us_sites': 83} → {'total_sites': 88, 'us_sites': 88}

帕博利珠单抗 · NCT02638090 注册更新

完成时间：2026-07 → 2027-06

vepdegestrant · NCT06125522 注册更新

状态: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; 主要完成: 2026-12-31 → 2026-09-10; 完成: 2026-12-31 → 2026-09-10; 国家: {'total_sites': 21, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 23, 'us_sites': 19}

辉瑞替雷奇单抗 2 期试验在特应性皮炎中达到 EASI-75 主要终点

替雷奇单抗 2 期试验在所有剂量组中均达到主要终点，即与安慰剂相比，在第 16 周时 EASI-75 改善具有统计学显著性，适用于中重度特应性皮炎成人患者。主要次要终点 vIGA 0/1 和瘙痒减轻也呈阳性，且耐受性良好。这支持已在特应性皮炎、哮喘和慢性阻塞性肺疾病中启动的 3 期项目。

vepdegestrant · NCT04072952 注册更新

入组：217 → 219；主要终点：['A 部分：ARV-471 的剂量限制毒性发生率', 'A 部分：以不良事件患者数作为 ARV-471 安全性和耐受性的衡量指标', 'A 部分：以实验室异常发生率作为 ARV-471 安全性和耐受性的衡量指标', 'B 部分：评估 ARV-471 的抗肿瘤活性', 'C 部分：ARV-471 + palbociclib 联合用药的剂量限制毒性发生率', 'C 部分：以不良事件患者数作为 ARV-471 + palbociclib 联合用药安全性和耐受性的衡量指标', 'C 部分：以实验室异常发生率作为 ARV-471 + palbociclib 联合用药安全性和耐受性的衡量指标'] → ['A 部分：治疗第一个周期期间出现剂量限制毒性 (DLT) 的参与者人数']

Verastem 发布 RAMP 201 阿伏美替尼 + 地法替尼治疗 LGSOC 的 2 年随访结果

《妇科肿瘤学》发表了 RAMP 201 II 期研究中阿伏美替尼联合地法替尼治疗复发性 LGSOC 的两年中位随访数据。更新后的疗效（总 mDoR 31.1 个月，KRAS 野生型为 12 个月）和安全性与支持 2025 年 5 月加速批准的主要分析结果一致。