原始来源记录

决策级FDA 批准

Arvinas:FDA批准VEPPANU(vepdegestrant)用于ESR1突变乳腺癌

FDA已全面批准VEPPANU(vepdegestrant)用于ER+/HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,且患者需接受过≥1线内分泌治疗。该批准早于2026年6月5日的PDUFA日期,是首个获FDA批准的PROTAC降解剂。Arvinas将从辉瑞获得5000万美元的开发里程碑付款,该款项将抵扣应付耶鲁大学的款项。

关键事实

申报时间
2026年5月1日 16:58
事件
FDA 批准
方向
积极
来源
SEC 8-K
可信度
有来源
日历
FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年6月5日 · 已批准
里程碑付款
5000万美元

来源摘录

arvn-20260501 0001655759 FALSE 0001655759 2026-05-01 2026-05-01 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 __________________ FORM 8-K __________________ CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 1, 2026 __________________ Arvinas, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) __________________ Delaware 001-38672 47-2566120 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 5 Science Park 395 Winchester Ave. New Haven , Connecticut 06511 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 203 ) 535-1456 Not applicable (Former Name or Forme

SEC 8-K

该资产的更多信息

值得关注
2026年8月4日
20:10
RIGLRigel Pharmaceuticals

Rigel 公司从 Arvinas/Pfizer 公司引进 VEPPANU(vepdegestrant)

FDA 资格认定SEC 8-K
值得关注
2025年10月20日
10:06
ARVNArvinas

Arvinas 在 ESMO 2025 展示 VERITAC-2 PRO 数据

会议报告SEC 8-K