原始来源记录

决策级FDA 批准

Arvinas, Inc · FDA批准Veppanu（vepdegestrant）

FDA于2026-05-01将Veppanu（vepdegestrant）列为2026年第13个新型药物批准：用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，且疾病在至少接受一线内分泌治疗后出现进展

关键事实

申报时间: 2026年5月1日 00:00
事件: FDA 批准
方向: 积极
公司: ARVNArvinas
资产: vepdegestrant
来源: FDA 新药批准清单
可信度: 有来源

该资产的更多信息

2026年10月27日

15:20

vepdegestrant · NCT06125522 注册更新

临床试验登记变更ClinicalTrials.gov 打开记录1 次更新

2026年10月21日

15:21

vepdegestrant · NCT04606446 注册更新

临床试验登记变更ClinicalTrials.gov

2026年10月2日

15:24

vepdegestrant · NCT06125522 注册更新

临床试验登记变更ClinicalTrials.gov 打开记录

2026年9月29日

15:21

vepdegestrant · NCT04072952 注册更新

临床试验登记变更ClinicalTrials.gov1 次更新

2026年8月4日

20:10

RIGLRigel Pharmaceuticals

Rigel 公司从 Arvinas/Pfizer 公司引进 VEPPANU（vepdegestrant）

FDA 资格认定SEC 8-K

2026年5月1日

16:58

Arvinas：FDA批准VEPPANU（vepdegestrant）用于ESR1突变乳腺癌

FDA 批准SEC 8-K 打开记录2 次更新

2025年11月5日

12:02

Arvinas：FDA为vepdegestrant NDA设定2026年6月5日PDUFA日期

PDUFA 日期确定SEC 8-K 打开记录

2025年10月20日

10:06

Arvinas 在 ESMO 2025 展示 VERITAC-2 PRO 数据

会议报告SEC 8-K

2025年9月17日

20:32

Arvinas：vepdegestrant NDA PDUFA 日期定于 2026 年 6 月 5 日

PDUFA 日期确定SEC 8-K 打开记录

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