原始来源记录
决策级PDUFA 日期确定
Arvinas：FDA为vepdegestrant NDA设定2026年6月5日PDUFA日期
FDA已受理vepdegestrant的NDA，并指定PDUFA行动日期为2026年6月5日。Arvinas和辉瑞将共同选择第三方商业合作伙伴，以最大化获批后的上市潜力。
关键事实
- 申报时间
- 2025年11月5日 12:02
- 事件
- PDUFA 日期确定
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 日历
- FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年6月5日 · 已批准
来源摘录
EX-99.1 2 q32025earningsrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Arvinas公布2025年第三季度财务业绩并提供公司更新 – 公布ARV-102在健康志愿者和帕金森病患者中的1期临床试验阳性数据 – – 公布ARV-806在KRAS G12D突变癌症模型中显示出强劲且差异化活性的临床前数据 – – 公布ARV-027在肌肉中显示出对polyQ-AR的强劲降解，支持进一步评估其作为SBMA潜在疾病修饰疗法的临床前数据 – – 宣布与辉瑞达成协议，共同选择第三方进行vepdegestrant的商业化和潜在进一步开发 – – 公司将于今日上午8:00（美国东部时间）召开电话会议 –
