原始来源记录
重大PDUFA 日期确定
Arvinas：vepdegestrant NDA PDUFA 日期定于 2026 年 6 月 5 日
FDA 已为 vepdegestrant 单药治疗 ESR1 突变型 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌的 NDA 确定 PDUFA 行动日期为 2026 年 6 月 5 日。Arvinas 与 Pfizer 已同意将商业化权利授权给第三方，而非自行共同商业化。
关键事实
- 申报时间
- 2025年9月17日 20:32
- 事件
- PDUFA 日期确定
- 方向
- 中性
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 日历
- FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年6月5日 · 已批准
来源摘录
EX-99.1 2 arvnstrategicupdaterelea.htm EX-99.1 arvnstrategicupdaterelea Exhibit 99.1 Arvinas Provides Update on Collaboration with Pfizer and Announces Further Actions to Support Value Creation Arvinas and Pfizer plan to jointly select third party for the out-licensing and commercialization of vepdegestrant Additional cost optimization measures expected to realize total annual savings of more than $100 million compared to FY 2024 Board authorizes stock repurchase program of up to $100 million Reaffirms cash runway guidance through the second half of 2028 NEW HAVEN, Conn., Sept. 17, 2025 – Arvinas, Inc. (Nasdaq: ARVN) today provided an update on its collaboration with Pfizer Inc. (NYSE: PFE) for the co-development of vepdegestrant, an investigational oral PROTAC (PROteolysis TArgeting Chi
