ARVN Arvinas

Rigel 公司从 Arvinas/Pfizer 公司引进 VEPPANU（vepdegestrant）

Rigel 公司签署了全球独家许可协议，获得首个获 FDA 批准的 PROTAC 药物 vepdegestrant，用于 2L+ ER+/HER2-、ESR1 突变的转移性乳腺癌。该交易于 2026 年 6 月 11 日完成，首付款为 7000 万美元；美国商业化上市计划于 2026 年 8 月中旬。

Arvinas：FDA批准VEPPANU（vepdegestrant）用于ESR1突变乳腺癌

FDA已全面批准VEPPANU（vepdegestrant）用于ER+/HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，且患者需接受过≥1线内分泌治疗。该批准早于2026年6月5日的PDUFA日期，是首个获FDA批准的PROTAC降解剂。Arvinas将从辉瑞获得5000万美元的开发里程碑付款，该款项将抵扣应付耶鲁大学的款项。

Arvinas, Inc · FDA批准Veppanu（vepdegestrant）

FDA于2026-05-01将Veppanu（vepdegestrant）列为2026年第13个新型药物批准：用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，且疾病在至少接受一线内分泌治疗后出现进展

ARV-102 帕金森病1期数据获AD/PD大会接受,将于2026年3月口头报告

Phase 1 multiple-dose cohort data in Parkinson’s patients will be presented orally at the AD/PD conference in March 2026. The presentation will include safety, PK, LRRK2 degradation, and disease-relevant pathway biomarker results. This is the first scheduled clinical readout for ARV-102.

Arvinas：FDA为vepdegestrant NDA设定2026年6月5日PDUFA日期

FDA已受理vepdegestrant的NDA，并指定PDUFA行动日期为2026年6月5日。Arvinas和辉瑞将共同选择第三方商业合作伙伴，以最大化获批后的上市潜力。

Arvinas 在 ESMO 2025 展示 VERITAC-2 PRO 数据

Arvinas 在 ESMO 2025 展示了来自 vepdegestrant 的 3 期 VERITAC-2 试验的新患者报告结局数据。数据显示，在 ESR1 突变患者中，多个领域相较氟维司群，恶化风险显著降低。同时在同一大会上还展示了额外的 2 期 TACTIVE-N 新辅助治疗数据。

Arvinas：vepdegestrant NDA PDUFA 日期定于 2026 年 6 月 5 日

FDA 已为 vepdegestrant 单药治疗 ESR1 突变型 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌的 NDA 确定 PDUFA 行动日期为 2026 年 6 月 5 日。Arvinas 与 Pfizer 已同意将商业化权利授权给第三方，而非自行共同商业化。