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Crescent Biopharma Inc. 是一家生物制药公司,致力于开发治疗实体瘤的新型疗法,其领军产品是 CR-001,一种专有的抗 PD-1/抗 VEGF 双特异性抗体。Crescent 的管线产品 CR-001 有潜力在临床疗效和安全性方面优于 pembrolizumab。CR-001 是一种新的分子实体,旨在复制 Akeso Biopharma 和 Summit Therapeutics 开发的双特异性抗 PD-1/抗 VEGF 抗体 ivonescimab 的功能特性,ivonescimab 在非小细胞肺癌的 III 期头对头临床试验中优于 Keytruda。公司专注于推进其第二和第三个项目 CR-002 和 CR-…
在册资产: CR-001
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CR-001 · NCT07335497 注册更新
入组:290 → 540;主要终点:['剂量递增 - 剂量限制性毒性的发生率和性质', '剂量递增 - 最大耐受剂量的特征描述(如适用)', '所有部分 - 治疗 emergent 不良事件 (TEAEs) 和治疗 emergent 严重不良事件的发生率、性质和严重程度', '所有部分 - 导致剂量调整的 TEAEs 的发生率和严重程度', '所有部分 - 导致治疗中止的 TEAEs 的发生率和严重程度'] → ['第 1 部分(剂量递增) - 剂量限制性毒性的发生率和性质', '第 1 部分(剂量递增) - 最大耐受剂量的特征描述(如适用)', '所有部分 - 治疗 emergent 不良事件 (TEAEs) 和治疗 emergent 严重不良事件的发生率、性质和严重程度']
Crescent Biopharma 报告 ASCEND 试验进展以及 CR-001、CR-002、CR-003 的多个 2027 年数据读出
Crescent 已在全球 1/2 期 ASCEND 试验中完成 CR-001 单药剂量递增,目前正按计划于 2027 年第一季度报告初始数据(1L NSCLC 队列的 ORR 以及超过 125 名实体瘤患者的安全性/PK/PD)。多个 CR-001 + 化疗扩展队列已开始入组,预计 2027 年中期获得初始联合数据; pending 结果,计划于 2028 年初启动 3 期试验。与 Kelun-Biotech 合作,多项 CR-001 + sacituzumab tirumotecan 的 2 期试验正在进行或启动,数据也预计于 2027 年中期获得;CR-003 PoC 数据预计 2027 年第一季度获得,CR-002(PD-L1 靶向 ADC)的 1/2 期 APOLLO 试验计划于 2026 年第四季度启动,初始数据预计于 2027 年下半年获得。
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