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Phathom 启动 VOQUEZNA 用于按需治疗 NERD 的 3 期 pHalcon-NERD-302 试验

Phathom 宣布启动注册性 3 期 pHalcon-NERD-302 研究，评估 VOQUEZNA（沃诺拉赞）用于 NERD 的按需治疗，已为首例患者给药，预计 2028 年第一季度获得顶线结果。如果该试验成功，将支持 NERD 按需给药的标签扩展。

Phathom：FDA 就 VOQUEZNA NCE 独占权挑战开启公众意见征集

FDA 设立了一个公众意见征集 docket（编号 FDA-2026-N-13038），以征求对 BDR 的 ANDA 诉讼所提出的法律/监管问题的意见，该诉讼挑战了 2025 年 6 月的公民请愿决定，该决定授予 VOQUEZNA 通过 2032 年 5 月 3 日的 10 年 NCE 独占权。意见提交截止日期为 2026 年 11 月 23 日。Phathom 将介入诉讼并提交意见。

Phathom VOQUEZNA NCE 独占权至 2032 年在 BDR 诉 FDA 诉讼中受到挑战

BDR Pharmaceuticals 起诉 FDA，指控其不当适用 GAIN Act 以延长 VOQUEZNA 的 NCE 独占权。Phathom 表示，FDA 在 2025 年 6 月的公民请愿回应中正确授予了至 2032 年 5 月 3 日的 10 年 NCE 独占权，并打算为其辩护。