生物医药 · FDA 审批 · 个股
Relmada Therapeutics Inc. 是一家临床阶段的上市公司生物技术公司,专注于开发 NDV-01 和 sepranolone。NDV-01 是吉西他滨和多西他赛的一种新型、控释的膀胱内制剂。NDV-01 目前正在以色列进行 II 期临床试验,以评估其在侵袭性非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 患者中的安全性和有效性。Sepranolone 是别孕烷醇酮的一种新型神经甾体差向异构体。sepranolone 正在开发用于治疗普瑞德-威利综合征、妥瑞氏综合征、过度震颤以及其他与 GABA 能过度活跃相关的疾病。
在册资产: NDV-01
RLMD 的有日期催化剂,含近期已决定的。
RLMD 的全部一手事件,最新在前。
Relmada 就 NDV-01 在 NMIBC 的两项 3 期路径获得 FDA 一致意见
FDA B 类会议确认了两条独立注册路径:高危 BCG 无应答 NMIBC 的单臂研究,以及中危 NMIBC 的随机辅助研究。505(b)(2) NDA 无需额外非临床研究。3 期试验预计于 2026 年上半年启动。
本板块内市值与 RLMD 最接近的公司。