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Orchestra BioMed Holdings Inc 是一家生物医学公司,通过与医疗设备公司的风险回报共担伙伴关系,加速高影响力技术惠及患者。公司的旗舰产品候选物包括用于治疗高血压(死亡风险因素)的房室间隔调节疗法 (AVIM Therapy),以及用于治疗动脉粥样硬化性动脉疾病(死亡原因)的 Virtue Sirolimus AngioInfusion Balloon (Virtue SAB)。它有一个可报告的业务部门,包括通过与医疗设备公司的风险回报共担伙伴关系开发临床和临床前产品候选物。
在册资产: AVIM Therapy, sirolimus
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Orchestra BioMed 超过 BACKBEAT AVIM 疗法关键试验的入组人数
Orchestra BioMed 和 Medtronic 完成了 BACKBEAT 全球关键试验的 AVIM 疗法入组,共随机分配 330 名患者,超过了 316 名患者的目标。主要终点(3 个月 aSBP 变化)数据将提交至 2027 年第二季度的一个主要心血管会议进行晚期突破性报告。积极的结果预计将支持 Medtronic 随后向 FDA 和其他监管机构提交的上市申请。
状态: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; 主要完成: 2024-12-31 → 2024-12-23; 完成: 2025-12-31 → 2024-12-23; 入组: 120 → 128; 主要结局: ['Overall response rate (ORR)'] → ['Overall Response Rate (ORR)']
Orchestra BioMed 就 Virtue SAB 与 Terumo 达成 $30M ROFR 和投资协议
Orchestra BioMed 终止了与 Terumo 的先前分销协议,并以优先购买权协议加上 $20 million 股权投资取而代之。Terumo 为冠状动脉权利的 ROFR 预付了 $10 million,并将再投资 $20 million 于无投票权的优先股。Orchestra 保留 Virtue SAB 在所有适应症的全部开发和分销权利,而冠状动脉 ISR 的 Virtue Trial 继续招募。
本板块内市值与 OBIO 最接近的公司。