原始来源记录
决策级顶线结果
Orchestra BioMed 超过 BACKBEAT AVIM 疗法关键试验的入组人数
Orchestra BioMed 和 Medtronic 完成了 BACKBEAT 全球关键试验的 AVIM 疗法入组，共随机分配 330 名患者，超过了 316 名患者的目标。主要终点（3 个月 aSBP 变化）数据将提交至 2027 年第二季度的一个主要心血管会议进行晚期突破性报告。积极的结果预计将支持 Medtronic 随后向 FDA 和其他监管机构提交的上市申请。
关键事实
- 申报时间
- 2026年10月1日 12:14
- 事件
- 顶线结果
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 目标
- 316
- 入组
- 330
- 可评估
- 284
- aSBP 降低试点研究
- 净较对照组降低 8.1 mmHg
- oSBP 降低试点研究
- 净较对照组降低 12.3 mmHg
来源摘录
EX-99.1 2 tm2626728d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Orchestra BioMed 超过 BACKBEAT 全球关键试验的 AVIM 疗法完全入组目标 · 截至 2026 年 9 月 30 日已随机分配 330 名患者，超过完全试验入组目标 · 公司重申先前的指导意见：主要终点数据将提交至 2027 年第二季度的一个主要心血管会议供晚期突破性报告考虑 · 数据预计将支持 Medtronic 未来向 FDA 和其他全球监管机构提交的上市申请 宾夕法尼亚州新希望市，2026 年 10 月 1 日（GLOBE NEWSWIRE） — Orchestra BioMed Holdings, Inc.（纳斯达克：OBIO）（“Orchestra BioMed” 或 “公司”），一家通过与市场领先公司建立战略合作伙伴关系来加速将高影响力技术应用于患者的生物医学公司