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左西孟旦 · NCT07436689 注册更新

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levosimendan · NCT07288398 注册更新

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Tenax 在 2026 年 ESC 大会上公布 3 期 LEVEL 研究结果

该公司在 2026 年 ESC 大会上公布了已完成的 3 期 LEVEL 试验的全部预设分析结果，确认 TNX-103 在基线 6MWD 低于 333 米的亚组中使 6MWD、NT-proBNP 和 RVSP 均获得统计学显著改善。这些数据将指导计划中的 LEVEL-2 注册试验的人群富集和方案修改。

Tenax LEVEL 3期试验未达到TNX-103在PH-HFpEF中的主要6MWD终点

口服左西孟旦（TNX-103）在PH-HFpEF中的LEVEL 3期试验未达到6分钟步行距离改善相对于安慰剂的主要终点。预先指定的亚组分析显示，基线6MWD低于试验中位数333米的患者有统计学意义的26.3米获益，同时NT-proBNP降低49%，右心室收缩压降低3.5 mmHg。Tenax计划请求与FDA召开C型会议，讨论注册项目的富集策略。