XFOR X4 Pharmaceuticals

X4 Pharmaceuticals 将 mavorixafor PCN 3 期 4WARD 试验完全入组更新至 2026 年第 4 季度，顶线数据更新至 2028 年第 1 季度

投资者演示文稿指出，正在进行的 mavorixafor 用于原发性慢性中性粒细胞减少症的关键 3 期 4WARD 试验的完全入组（N=126）现在预计在 2026 年第 4 季度末之前完成，顶线数据预计在 2028 年第 1 季度。一项用于减少 G-CSF 剂量的 2b 期 4STEPS 试验计划于 2027 年第 1 季度启动，顶线数据在 2028 年上半年。美国 FDA 潜在批准时间预计为 2028 年末/2029 年初。

X4 Pharmaceuticals 获得 K2 HealthVentures 高达 1.5 亿美元债务融资；更新 4WARD 3 期试验时间表

X4 与 K2 HealthVentures 签订了一项高达 1.5 亿美元的高级担保贷款融资，使用初始 8000 万美元部分偿还其先前的贷款。公司现在预计在 2026 年底前完成针对慢性中性粒细胞减少症的 mavorixafor 关键 3 期 4WARD 试验的入组，并在 2028 年上半年公布顶线数据。

X4 Pharmaceuticals：FDA同意4WARD III期试验样本量减少

FDA C类会议结果允许将4WARD III期入组人数从176人减至126人，同时保留共主要终点的统计效能。公司目前预计2026年底完成入组，2028年上半年公布顶线数据，以支持未来的sNDA申请。