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Verastem 发布 AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK 企业更新

2026 年 8 月的企业演示文稿确认，AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK（avutometinib + defactinib）已获得 FDA 批准，用于 KRAS 突变复发性 LGSOC 的治疗，目前正在商业化。该演示文稿还提及正在进行的 RAMP 301 III 期试验，该试验旨在确认 RAMP 201 结果，并可能将适应症扩大至 KRAS 野生型患者，但未提及新的监管里程碑或未来催化剂日期。

Verastem Oncology：VS-7375在KRAS G12D NSCLC获FDA快速通道指定

FDA授予VS-7375快速通道指定，用于既往接受过铂类化疗和抗PD-(L)1治疗的KRAS G12D突变局部晚期或转移性NSCLC。此前已获胰腺癌快速通道指定。该指定旨在加快该适应症的开发和审评，目前尚无获批的靶向疗法。

Verastem：RAMP 301 3期顶线数据预计于2027年年中公布

2026年3月企业演示文稿指出，RAMP 301确证性3期试验（avutometinib + defactinib对比研究者选择疗法，用于复发性LGSOC）将于2027年年中公布顶线数据。该数据旨在确认RAMP 201结果，并可能扩大AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK的获批适应症，无论KRAS突变状态如何。

Verastem：RAMP 301 3期顶线数据预计于2027年年中公布

公司演示文稿指出，RAMP 301确证性3期试验将比较avutometinib + defactinib与研究者选择疗法在复发性LGSOC中的疗效，顶线数据将于2027年年中公布。该读出旨在确认RAMP 201在KRAS突变患者中的结果，并可能将获批适应症扩大至所有KRAS突变状态。

Verastem：VS-7375 完成前两个剂量水平；联合用药入组已启动

VS-7375 的 1/2a 期单药剂量递增试验已完成 400 mg 和 600 mg QD 队列，未报告 DLT，仅出现 1 级胃肠道毒性。KRAS G12D 实体瘤的首个西妥昔单抗联合用药队列已开始入组。多项数据读出及 RP2D 选择现已定于 2026 年上半年。