VSTM Verastem

avutometinib · NCT07743554 注册更新

入组：23 → 25

VS-7375 · NCT07659795 注册更新

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VS-7375 · NCT07020221 注册更新

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VS-7375 · NCT07659795 注册更新

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VS-7375 · NCT07659782 注册更新

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VS-7375 · NCT07659782 注册更新

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Verastem 报告了 VS-7375 在 KRAS G12D 癌症中的 TARGET-D 101 1/2 期积极数据

Verastem 宣布了 TARGET-D 101 试验中 VS-7375 的初步疗效积极数据，显示出强劲的客观缓解率，包括 2L 转移性胰腺导管腺癌中 50% 经确认、2L+ 转移性胰腺导管腺癌中 41%（含两个完全缓解）、2L+ 非小细胞肺癌中 43% 以及 3L+ 转移性结直肠癌联合治疗中 33%。该公司已就 1L 转移性胰腺导管腺癌的 3 期试验设计与 FDA 达成一致，并计划在 2026 年底前启动该试验。

VS-7375 · NCT07644559 注册更新

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VS-7375 · NCT07644559 注册更新

入组：180 → 185；国家：{'total_sites': 29, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 25}

avutometinib · NCT05787561 注册更新

状态：RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

VS-7375 · NCT07659795 注册更新

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VS-7375 · NCT07784374 注册更新

状态：尚未招募 → 正在招募

Verastem 将在 IGCS 2026 上展示 RAMP 201 分子特征分析和外部对照数据：Avutometinib + Defactinib

RAMP 201 的新分子特征分析显示，在 KRAS/NRAS/BRAF 三重野生型中 ORR 为 18%，在 NRAS/BRAF 突变 KRAS 野生型复发性 LGSOC 中 ORR 为 22%。外部对照组分析显示，在 KRAS 突变和 KRAS 野生型亚组中，加权 ORR 更高，且无进展生存期获益具有统计学意义。数据将在 10 月 2 日举行的 IGCS 2026 会议上展示。

VS-7375 · NCT07659795 注册更新

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Verastem 发布 RAMP 201 阿伏美替尼 + 地法替尼治疗 LGSOC 的 2 年随访结果

《妇科肿瘤学》发表了 RAMP 201 II 期研究中阿伏美替尼联合地法替尼治疗复发性 LGSOC 的两年中位随访数据。更新后的疗效（总 mDoR 31.1 个月，KRAS 野生型为 12 个月）和安全性与支持 2025 年 5 月加速批准的主要分析结果一致。

VS-7375 · NCT07659782 注册更新

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Verastem 将在 IGCS 2026 上展示 RAMP 201 LGSOC 数据

Verastem Oncology 将展示来自 2 期 RAMP 201 试验的分子特征分析和生物标志物晚期突破性口头数据，该试验使用 avutometinib 加 defactinib 治疗复发性 LGSOC，以及关于 RAMP 201J 日本研究的开创性口头报告和关于外部对照组分析与标准治疗的对比的海报，所有报告均将于 2026 年 10 月 2 日在 IGCS 年度全球会议上进行。

VS-7375 · NCT07659795 注册更新

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VS-7375 · NCT07659795 注册更新

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Verastem 发布 AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK 企业更新

2026 年 8 月的企业演示文稿确认，AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK（avutometinib + defactinib）已获得 FDA 批准，用于 KRAS 突变复发性 LGSOC 的治疗，目前正在商业化。该演示文稿还提及正在进行的 RAMP 301 III 期试验，该试验旨在确认 RAMP 201 结果，并可能将适应症扩大至 KRAS 野生型患者，但未提及新的监管里程碑或未来催化剂日期。

Verastem Oncology：VS-7375在KRAS G12D NSCLC获FDA快速通道指定

FDA授予VS-7375快速通道指定，用于既往接受过铂类化疗和抗PD-(L)1治疗的KRAS G12D突变局部晚期或转移性NSCLC。此前已获胰腺癌快速通道指定。该指定旨在加快该适应症的开发和审评，目前尚无获批的靶向疗法。

Verastem：RAMP 301 3期顶线数据预计于2027年年中公布

2026年3月企业演示文稿指出，RAMP 301确证性3期试验（avutometinib + defactinib对比研究者选择疗法，用于复发性LGSOC）将于2027年年中公布顶线数据。该数据旨在确认RAMP 201结果，并可能扩大AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK的获批适应症，无论KRAS突变状态如何。

Verastem：RAMP 301 3期顶线数据预计于2027年年中公布

公司演示文稿指出，RAMP 301确证性3期试验将比较avutometinib + defactinib与研究者选择疗法在复发性LGSOC中的疗效，顶线数据将于2027年年中公布。该读出旨在确认RAMP 201在KRAS突变患者中的结果，并可能将获批适应症扩大至所有KRAS突变状态。

Verastem：VS-7375 完成前两个剂量水平；联合用药入组已启动

VS-7375 的 1/2a 期单药剂量递增试验已完成 400 mg 和 600 mg QD 队列，未报告 DLT，仅出现 1 级胃肠道毒性。KRAS G12D 实体瘤的首个西妥昔单抗联合用药队列已开始入组。多项数据读出及 RP2D 选择现已定于 2026 年上半年。