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ADCT ADC Therapeutics

ADC Therapeutics SA是一家处于商业阶段的专注于肿瘤学的生物技术公司。它致力于为患有血液系统恶性肿瘤和实体瘤的患者开发抗体药物偶联物。该公司已获得FDA批准并上市的产品ZYNLONTA(loncastuximab tesirine)是一种CD19靶向抗体和烷化剂偶联物,用于治疗接受过两种或以上全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。此外,该公司的开发管线包括LOTIS-2、LOTIS-5、LOTIS-7和ADCT-241,这些产品正在作为不同癌症疾病的潜在疗法进行开发。从地理上看,该公司从美国获得最大收入,其次是欧洲、中东和非洲(EMEA)。

在册资产: loncastuximab tesirine-lpyl

催化剂日历

ADCT 的有日期催化剂,含近期已决定的。

此时间段内暂无安排。

近期一手事件

ADCT 的全部一手事件,最新在前。

即时数据流——事件在申报后立即显示。
决策级
2026年8月13日
13:14
ADCTADC Therapeutics

ADCT:FDA在LOTIS-5 pre-sBLA会议中指出获益-风险担忧

FDA对LOTIS-5 III期试验的获益-风险特征及临床获益验证表达了重大担忧,原因是5级事件失衡且治疗获益仅为边际性。因此,ADC Therapeutics现正重新评估ZYNLONTA获得完全批准并推进至DLBCL更早治疗线的监管路径,而非直接提交sBLA。

临床试验登记变更SEC 8-K打开记录
决策级
2026年6月3日
20:17
ADCTADC Therapeutics

ADCT:LOTIS-5 III期主要终点PFS达到ZYNLONTA联合利妥昔单抗的顶线数据

LOTIS-5 III期试验以统计学意义达到主要PFS终点(HR 0.73,p=0.008)。ADC Therapeutics计划于2026年8月与FDA召开sBLA前会议,并于2026年第四季度提交sBLA,以寻求ZYNLONTA联合利妥昔单抗用于复发/难治性DLBCL的完全批准。

顶线结果SEC 8-K打开记录4 次更新

市值相近的同板块公司

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