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Upstream Bio Inc 是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发用于治疗炎症性疾病的疗法,初步重点是严重的呼吸系统疾病。该公司正在开发 verekitug,这是目前处于临床开发阶段的已知拮抗剂,它靶向胸腺基质淋巴生成素 (TSLP) 的受体,TSLP 是一种细胞因子,是炎症反应的临床验证驱动因素,位于影响多种免疫介导疾病的信号级联反应的上游。Verekitug 已进入三项独立的全球性、安慰剂对照、随机 II 期临床试验,其中两项已完成慢性鼻息肉性鼻窦炎 (CRSwNP) 和重度哮喘试验,一项正在进行慢性阻塞性肺病 (COPD) 试验。
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Upstream Bio 制定 verekitug 针对重症哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的 3 期计划
在与 FDA 完成 2 期结束会议后,Upstream Bio 将针对每种适应症开展一项安慰剂对照的 3 期试验,采用单次 400 mg 皮下注射、每 12 周一次的给药方案,纳入无生物标志物限制的广泛人群。两项试验均计划于 2027 年第一季度启动,哮喘试验在 48 周时评估年化哮喘恶化率(AAER),慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉试验在 48 周时评估鼻息肉评分(NPS)和鼻部症状评分(NCS)。
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