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Precision BioSciences 在 EASL 2026 报告 PBGENE-HBV 1 期活检数据

ELIMINATE-B 试验首次临床活检证据显示直接消除 cccDNA，两剂后减少 1 个对数级，剩余不足 1%；100% 可评估患者 pgRNA 持久检测不到，持续丢失长达六个月。

Precision BioSciences：PBGENE-HBV在EASL 2026的最新突破海报

题为“首次在慢性乙型肝炎患者接受PBGENE-HBV治疗后肝活检中发现cccDNA消除和失活的证据”的最新突破海报已被接受在EASL 2026大会上展示。该海报将于2026年5月27-30日在西班牙巴塞罗那举行的最新突破海报专场展示。

Precision BioSciences 将 ELIMINATE-B 试验扩展至法国和罗马尼亚

法国和罗马尼亚的 CTA 批准允许在正在进行的 PBGENE-HBV 全球 ELIMINATE-B 试验中新增临床中心。中心启动工作正在进行中，首例患者筛选预计于 2026 年第二季度开始，将试验范围扩展至英国、摩尔多瓦、新西兰、香港和美国现有中心之外。

Precision BioSciences：PBGENE-DMD IND获批，FUNCTION-DMD试验中心激活进行中

该8-K附件公告FDA批准PBGENE-DMD的IND申请，且FUNCTION-DMD 1/2期试验的中心激活工作现已启动。公司预计2026年底前获得多例患者的初步临床数据，目标入组3-5例患者，早期疗效通过12周近全长肌营养不良蛋白表达评估。

Precision BioSciences 获得 FDA 授予 PBGENE-DMD 快速通道资格

FDA 于 2026 年 2 月 26 日授予 PBGENE-DMD 快速通道资格，使其有资格获得更频繁的 FDA 互动和滚动审查。该指定是在 IND 获批和孤儿药资格之后授予的，加速了 Phase 1/2 FUNCTION-DMD 试验的监管路径。

Precision BioSciences 获得 FDA PBGENE-DMD 研究许可

FDA 已批准 PBGENE-DMD 的 IND 申请，允许公司启动 IRB 审查和临床试验点激活，开展 Phase 1/2 FUNCTION-DMD 试验。该项目是首个体内基因编辑疗法，旨在纠正 DMD 外显子 45-55 热点区域的肌萎缩蛋白基因，覆盖约 60% 的 DMD 患者。公司预计将于 2026 年上半年激活首个美国临床试验点，并计划在 3 月举办 KOL 线上活动。

Precision BioSciences 2026年优先事项：PBGENE-HBV会议数据；PBGENE-DMD IND Q1

公司宣布了PBGENE-HBV（2026年上半年额外活检数据，会议更新）和PBGENE-DMD（2026年Q1 IND获批，2026年Q1末/Q2初首次患者给药，2026年底初步数据）的2026年临床里程碑。现金储备延长至2028年以资助这些里程碑。