TNXP Tonix

Tonix：FDA 批准 TONMYA（盐酸环苯扎林）用于纤维肌痛

FDA 于 2025 年 8 月批准 TONMYA 用于成人纤维肌痛，这是该适应症 >15 年来首款新药。该产品于 2025 年 11 月 17 日正式上市，截至 2026 年 2 月底，已有 >1,500 名处方医生开具处方，处方量约 4,200 张。

Tonix 授权 TNX-4900 Sigma-1 拮抗剂用于神经病理性疼痛

Tonix 从罗格斯大学获得 TNX-4900 的全球独家授权，这是一种选择性 Sigma-1 受体拮抗剂。该资产已在糖尿病和化疗诱导的神经病理性疼痛模型中显示出疗效，目前正推进至 IND 申报前研究。新闻稿中未提及监管申报或临床时间表。

Tonix 完成 TNX-102 SL 用于 MDD 的 Pre-IND 会议；计划于 2025 年 Q4 提交 IND

Tonix 已完成与 FDA 就 TNX-102 SL 用于重度抑郁症的 B 类 Pre-IND 会议，并获得积极反馈。FDA 认为拟议的长期安全性数据收集计划总体合理，可能简化开发路径。公司计划于 2025 年 Q4 提交 IND，并通过 sNDA 将适应症从纤维肌痛扩展至 MDD。